2023/09/14
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LSSD-01泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝袋、YY/T0681醫療器械復合無菌包裝袋等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、蠕變、內壓法檢粗大泄漏、密封性能的量化測定，同時滿足GB17876塑料防盜瓶蓋、軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎街強度等指標的量化測定。
技術特征
l 搭載5寸IPS高清觸控屏，配備靜音微型打印機
l 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能；
l 智能控制加壓、保壓、計時、泄壓試驗過程“一鍵化"操作，測試效率高
l 試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣
l 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
l 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇
l 測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化
l 采用SMC進口的氣動元件，性能經久耐用、穩定可靠
YY/T0681.3無菌醫療器械包裝/無約束包裝抗內壓破壞，脹破、蠕變、蠕變到破裂測試方法
四邊封（全封）無菌包裝袋采用充氣裝置 開口式三邊封包裝袋采用測試密封充氣裝置
1、破裂測試：通過測試設備向軟包裝袋內加壓直至破裂。此試驗方法可以測得被測試樣的最大破裂壓力（被測試樣破裂前所承受的最大壓力）。
2、蠕變測試：向軟包裝袋內施加一定的壓力，同時維持這個壓力到一個規定的時間，能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格"，否則被判為“不合格"。
3、蠕變到破裂測試：向軟包裝袋內部增壓到一個規定的壓力，保持壓力直到包裝件出現泄露，相對于蠕變測試，這里的壓力值設置更高，以保證包裝件在一個合理的時間內被損壞。此方法測得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時間。
YY/T0681.5無菌醫療器械包裝/內壓法檢測粗大泄漏氣泡檢測方法
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO測器，并使空氣泄露為最小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。
3. 必要時，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的最小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。
YY/T0681.9無菌醫療器械包裝/約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗方法
約束板是一種試樣固定裝置，加壓過程中，包裝袋位于兩個平行的剛性約束板之間，以限制包裝膨脹和外形變形，但是周圍密封區域不受限制，如圖3。在正壓法密封性測試中，將包裝置于約束板中進行內加壓，施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區域，進而保持包裝袋尺寸的穩定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法，可以最大限度地對受壓力較低的密封區域進行測試，得出包裝破裂所需要的壓力。
技術指標
測試范圍：
0～600kPa;0～87.0 psi（常規） 0～100kPa;0～14.5psi（可選）
0～400kPa;0～58.0psi（可選） 0～250kPa;0～36.3 psi（可選）
0～1MPa;0～145.1psi（可選） 0～10 KPa;0～1.45psi（另購）
精 度：0.5級
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）
氣源接口：Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸：300 mm（L）× 310 mm（B）× 180 mm（H）
試驗座尺寸：305 mm（L）× 356mm（B）×325mm（H）
電 源：AC 220V 50Hz
凈 重：23kg
依據標準：GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002
標準配置：主機、微型打印機、電源線、測試架、說明書、合格證
選 購 件：約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置
