制藥網
公司動態(tài)
藥用級十八醇硬脂醇化學性質
發(fā)布時間：2025-3-3十八醇（也稱硬脂醇或1-十八烷醇）是一種重要的脂肪醇，其化學式為C18H38O，分子量為270.50，CAS號為112-92-5??12。十八醇的外觀通常為白色片狀或顆粒狀固體，也有描述為白色蠟狀小片晶體，具有輕微的脂肪氣味?23。其熔點一般在56~59℃之間，沸點為210.5℃（在特定壓力條件下），密度約為0.8137?2。十八醇在常溫下為白色蠟狀小葉晶體，有香味?3。
物理和化學性質
十八醇在常規(guī)條件下穩(wěn)定，不易分解。它不溶于水，但可溶于乙醇、乙、丙酮等有機溶劑?2。十八醇與濃硫酸能起磺化反應，但遇堿不起化學作用?
【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
有關物質 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進樣口溫度為270℃，檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計算，未知雜質總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質總量不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。