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　　藥用級水楊酸原料性質含量
 

　　‌水楊酸是一種有機酸，化學式為C7H6O3，常溫下穩定，但急劇加熱會分解為苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反應，具有部分酸的通性，如能與機體組織中的蛋白質發生反應，因此具有腐蝕作用‌。水楊酸是白色結晶性粉末，微溶于冷水，易溶于熱水、乙醇、乙和丙酮，主要用作醫藥、香料、染料、農藥、橡膠助劑等精細化學品的重要原料。‌
 

　　物理化學性質
 

　　水楊酸在常溫下穩定，但加熱時會分解為苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反應，酸度系數(pKa)為2.98(at 25℃)，顏色為白色到淺黃色。水楊酸微溶于冷水，易溶于熱水、乙醇、乙和丙酮
 

　　【檢查】有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。　　供試品溶液  取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度。　　對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。　　對照品溶液  取4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與苯酚對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。　　色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)為流動相；檢測波長為270nm；進樣體積20μl。　　測定法  精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。　　限度  供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，苯酚不得過0.02%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%)；雜質總量不得大于0.2%。　　熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。　　重金屬  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之十。