郭經理
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產地 | 國產 | 分子式 | C31H46O2 |
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級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級維生素K1原料國藥準字GMP認證
本品為2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和順式異構體的混合物。含C31H46O2應為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為黃色至橙色澄清的黏稠液體;無臭或幾乎無臭;遇光易分解。
本品在植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.525~1.528。
【鑒別】 (1)取本品1滴,加甲醇10ml與5%氫氧化鉀的甲醇溶液1ml,振搖,溶液顯綠色;置熱水浴中即變成深紫色;放置后,顯紅棕色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)取本品,加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm、249nm、261nm與270nm的波長處有最大吸收;在228nm、246nm、254nm與266nm的波長處有最小吸收;254nm波長處的吸光度與249nm波長處的吸光度的比值應為0.70~0.75。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集456圖)一致。
【類別】 維生素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 維生素K1注射液
藥用級維生素K1原料國藥準字GMP認證
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