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可溶性淀粉
本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末。不溶于冷水、醇，但溶于沸水，為透明微呈螢光的液體。本品溶解性好，無還原物質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，吸附力強，流動性好，是一種新型的藥用輔料。
【用途】 本品主要用作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑和無糖藥物賦形劑等。本品有較強的溶解性和崩解度，比糊精更穩(wěn)定，吸附力強，流動性好。用糊精作稀釋劑往往影響含量測定時的主藥提取，制作沖劑時，由于粘度大，不易制粒，用本品可克服糊精的上述缺陷，簡化工藝。在沖劑中，口感好，亦可代替蔗糖。在制備膠囊劑時，由于本品流動性好，用可溶性淀粉作填充劑，會使藥物更易裝入膠囊中。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020版四部
【貯存及運輸】密閉，干燥處保存。
【包裝規(guī)格】本品采用藥用低密度聚乙烯袋內(nèi)包，牛皮紙袋外包，規(guī)格25kg/袋。
可溶性淀粉成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗項目
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
[性狀]
外 觀
本品應(yīng)為白色或類白色粉末。
可溶性淀粉成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
溶解性
本品應(yīng)可在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。
[鑒別]
應(yīng)呈正反應(yīng)
[檢查]
對碘靈敏度
應(yīng)符合規(guī)定
酸堿度
應(yīng)為6.0～7.5
溶液的澄清度
應(yīng)符合規(guī)定
還原物質(zhì)
應(yīng)不得過250mg（5.0%）
氧化物質(zhì)
應(yīng)不得過1.4ml（0.002%）
干燥失重
應(yīng)不得過13.0%
灰 分
應(yīng)不得過0.5%
鐵 鹽
應(yīng)符合規(guī)定
重金屬
應(yīng)不得過百萬分之二十
砷 鹽
應(yīng)符合規(guī)定
[微生物限度檢查]
需氧菌總數(shù)
應(yīng)不得過103cfu/g
霉菌和酵母菌總數(shù)
應(yīng)不得過102cfu/g
大腸埃希菌
應(yīng)不得檢出
[貯藏]
密封保存
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