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人工呼吸急救復蘇球套組
結構及組成/主要組成成分
人工呼吸急救復蘇球套組基本配置為復蘇球囊、進氣閥閥體、呼吸閥閥體、安全閥，選配儲氣袋、氧氣管、醫用面罩、口咽通氣道、開口器、頭帶。復蘇球囊采用YY/T 0031-2008 輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件的硅橡膠或GB 10010-2009 醫用軟聚氯乙烯管材的聚氯乙烯塑料制成；進氣閥閥體、呼吸閥閥體、安全閥采用GB 4806.7-2016食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品的聚碳酸脂塑料或GB 10010-2009 醫用軟聚氯乙烯管材制成；面罩、頭帶、面罩接頭、氧氣管、口咽通氣道、開口器采用GB 10010-2009 醫用軟聚氯乙烯管材制成；儲氣袋采用GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)樹脂的聚乙烯塑料制成。根據球囊材質不同分為PVC復蘇球套組、硅橡膠復蘇球套組；根據施救對象不同分為成人型、小兒型、嬰兒型。選配件中除頭帶外，其余配件以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
主要用于對呼吸障礙者進行人工呼吸用。
醫療器械經營許可證
編號：滬寶食藥監械經營許20220040號
第二類醫療器械經營備案證
編號：滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號：（滬）-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：蘇械注準20152080777
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