醫藥用級水楊酸藥典標準原廠包裝
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-海藻糖(60∶40∶1)為流動相;檢測波長為270nm;進樣體積20μl。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,4-羥基苯甲酸不得過0.1%,4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,聚乙烯醇不得過0.02%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);雜質總量不得大于0.2%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當于13.81mg的C7H6O3。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】水楊酸軟膏
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