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醫(yī)藥用級(jí)二氧化硅本品為白色疏松的粉末

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年02月23日 15:05  

醫(yī)藥用級(jí)二氧化硅本品為白色疏松的粉末

干燥失重 取本品,在145℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
  熾灼失重 取干燥失重項(xiàng)下遺留的供試品1.0g,精密稱定,在1000℃熾灼1小時(shí),減失重量不得過干燥品重量的8.5%。
  鐵鹽 取本品0.2g,加水25ml,聚乙烯醇2ml與硝酸5滴,煮沸5分鐘,放冷,濾過,用少量水洗滌濾器,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋至35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.015%)。
  重金屬 取本品3.3g,加水40ml與聚乙烯醇5ml,緩緩加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用適量水洗滌濾器,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液至淡紅色,加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。
  砷鹽 取重金屬項(xiàng)下溶液20ml,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  【含量測定】 取本品1g,精密稱定,置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃下熾灼1小時(shí),取出,放冷,精密稱定,將殘?jiān)盟疂櫇瘢渭託浞?0ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續(xù)加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃下熾灼至恒重,放冷,精密稱定,減失的重量即為供試品中含有SiO2的重量。
  【類別】 藥用輔料,助流劑和助懸劑等。

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