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潔凈室的檢測狀態

來源:上海滬凈醫療器械有限公司   2023年08月04日 08:47  

 

 

潔凈室的檢測應明確其占用狀態,狀態不同,檢測結果也不同。按照《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2001)的規定,潔凈室檢測分為三種狀態:空態、靜態和動態。

1)空態 設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料及人員。

2)靜態 設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及供應商同意的狀態運行,但無生產人員。

3)動態 設施以規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。

對于潔凈室工程的竣工驗收,我國《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-1990)中明確規定,檢測和調整應在空態或靜態下進行。這一規定更能及時客觀地評價工程的質量,還能避免因不能如期實現動態而發生工程收尾的糾紛。

在實際竣工檢測中,靜態居多,空態罕見。因為潔凈室內的工藝設備有些必須提前就位。在潔凈度檢測前,對工藝設備需進行認真擦拭,以免影響測試數據。201121日施行的《潔凈室施工及驗收規范》(GB505912010)中的規定更為具體:“16.1.2檢驗時潔凈室的占用狀態區分如下:工程調整測試應為空態,工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態或靜態,使用驗收的檢驗和監測應為動態。當有需要時也可經建設方(用戶)和檢驗方協商確定檢驗狀態。”

對于綜合性能評定的檢測狀態,我國《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-1990)中規定,應由建設單位、設計單位和施工單位三方協商確定。這一規定對潔凈室施工單位很公平,通過三方共同協商,確定出滿足產品質量要求的檢測狀態。若定為動態檢測,則潔凈室內的工藝設備、人員的操作程序、工作服等均應符合潔凈室內的要求。這些因素是潔凈室施工單位不可掌控的。經常出現竣工驗收合格的潔凈室,由于工藝設備及人員服裝等因素不符合潔凈室的要求而出現檢測效果很差的現象,即動靜比太大。可見,潔凈室動態使用效果與許多因素有關,這就需要由建設單位、設計及施工單位共同努力,才能建造出真正合格的潔凈室,來滿足用戶對潔凈室動態的使用要求。

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