純蒸汽質量檢測儀滿足符合2023新版GMP指南要求
規程要求
為了確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,《2023藥品GMP指南:無菌制劑(下)》中也明確了對于純蒸汽質量的嚴格監控和檢測要求。
同時,隨著無菌藥品生產的質量標準不斷提高,對于蒸汽滅菌的效果和質量控制也提出了更高的要求。 為了滿足這些要求,企業需要采用*的純蒸汽質量測試系統,對不凝性氣體、干燥值、過熱度等三個項目進行全面檢測。其中,不凝性氣體會影響蒸汽的滅菌效果,干燥值能夠反映蒸汽的干燥程度,過熱度則代表蒸汽的溫度是否過高。通過測試這些指標,可以確保純蒸汽的質量能夠滿足滅菌的要求,保證物品的滅菌效果。
在選擇純蒸汽質量測試系統時,企業需要考慮系統的測量精度、穩定性和可靠性等因素。同時,系統應該易于操作和維護,并且能夠提供全面、準確的數據分析和報告功能,幫助企業更好地監控和管理純蒸汽的質量。 總之,純蒸汽質量對于無菌藥品的生產和質量具有重要的作用。企業需要加強對純蒸汽質量的監控和檢測,采用*的測試系統和管理措施,確保蒸汽滅菌的效果和無菌藥品的質量可靠性。
產品用途
智測電子提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體,干燥值和過熱值。
50 III SQTK 便攜式純蒸汽質量測試系統滿足EN28、HTM2031和中國新版GMP的標準,成為新版GMP常用的蒸汽檢測裝置,依靠自身實力,開發而成,提供蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染,而且快速*效地將高溫蒸汽凝結成凝結水,用于在實驗室進行理化分析。
純蒸汽質量檢測儀
免責聲明