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藥用級刺五加浸膏的制法及鑒別方法

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2023年10月23日 14:27  

  藥用級刺五加浸膏為刺五加經加工制成的浸膏,其制法為:取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次3小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成浸膏50g(水浸膏),即得;或取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加75%乙醇,回流提取12小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮成浸膏40g(醇浸膏),即得。

  【刺五加浸膏性狀】本品為黑褐色的稠膏狀物;氣香,味微苦、澀。

  【刺五加浸膏鑒別】取本品0.5g,加70%乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取刺五加對照藥材2.5g,加甲醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品、紫丁香苷對照品,分別加甲醇制成每1ml含異嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液與對照藥材溶液各10μl、對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三LV甲烷-甲醇-水(6∶2∶1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與異嗪皮啶對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

  【刺五加浸膏浸出物】取本品水浸膏2.5g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加水25ml使溶散(必要時以玻璃棒攪拌使溶散),再精密加水25ml沖洗瓶壁及玻璃棒,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置已干燥至恒重的蒸發皿中,蒸干,于105℃干燥3小時,置干燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量。以干燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量,不得少于90.0%。或取本品醇浸膏,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(通則2201)測定,用甲醇作溶劑,醇溶性浸出物不得少于60.0%。

  【貯藏】密封。

  【制劑】刺五加片刺五加膠囊刺五加腦靈合劑等

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