《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962的本部分規定了注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。

本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。

5.3吸氣時圓錐接頭組件的漏氣

5.3.1 外圓錐接頭

5.3.1.1 將被測外圓錐接頭與一尺寸符合圖4規定的標準內圓錐接頭相連,連接雙方應干燥。在裝配過程中,施加 27.5N的軸向力,保持5s,同時以不超過 0.1N·m的扭矩進行扭轉,旋轉不超過 90°5.3.1.2用一極小容量的防接頭將標準的內圓錐接頭與注射器相連接,此注射器已按ISO7886要求預先通過了抽吸時的活塞處泄漏的試驗。

GB/T 1962.1-2015/ISO 594-1:1986

5.3.1.3 拉動注射器,通過此裝置和標準內圓錐接頭,向注射器內注入新煮沸后冷卻的水,水量應超過注射器刻度容量的25%。

5.3.1.4 排出空氣,允許留有一個小氣泡。

5.3.1.5 調節注射器中的水量至刻度容量的25%。

5.3.1.6 封住圓錐接頭組件后端的小孔。

將注射器錐頭向下,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,保持15s。5.3.1.7

5.3.2內圓錐接頭

同5.3.1進行試驗,但使用帶有符合圖5規定的鋼質標準外圓錐接頭的注射器與內圓錐接頭裝配后進行試驗。

注:如果其他試驗方法與上述標準試驗方法的檢驗結果具有良好的一致性,那么也可使用。

ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內部水壓、可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應力開裂、壓力衰減泄漏、正負壓空氣泄漏等各項性能，包括各種6：100（魯爾）接頭（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等。

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