液狀石蠟醫用級標準廠家質檢單

液狀石蠟醫用級標準廠家質檢單

　[8012-95-1]
　　本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。
　　【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；在日光下不顯熒光。
　　本品可在乙醇中微溶，在水中不溶。
　　相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.845~0.890。
　　黏度本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細管內徑為1.0mm±0.05mm）不得小于36mm2/s。
　　【鑒別】（1）取本品5ml，置坩堝中，加熱并點燃，燃燒時產生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。
　　（2）取本品0.5g，置干燥試管中，加等量的硫，振搖，加熱至熔融，即產生硫化氫的臭氣。
　　【檢查】酸堿度 取本品15ml，加沸水30ml，劇烈振搖1分鐘；冷卻分離出水層，取水層濾液10ml，加酚酞指示劑2滴，溶液應無色；用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色時，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過1.0ml。

重金屬 取本品1.0g，置坩堝中，緩慢灼燒至炭化，在450~550℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品1.0g，置坩堝中，加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml，熾灼至灰化（如有未炭化的物質，加硝酸少許，再次灼燒至灰化），放冷，加鹽酸5ml，置水浴上加熱溶解，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質等。

　　【貯藏】密封保存。

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聚山梨酯20 聚山梨酯20廣泛用作穩定的水包油藥物乳劑的乳化劑。 2.聚山梨酯20還可用作各種物質，包括香精油和油溶性維生素的增溶劑，用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。

無水乳糖 無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得出眾的片刑強度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩定性和分散性。

交聯羧甲纖維素鈉 交聯羧甲纖維素鈉為白色至乳白色、細分散、幾乎無味、無臭的吸濕性粉，不溶于水，不溶于普通溶劑。交聯羧甲纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，其特點是可壓性好，崩解力強。