總則

純水系統的整個安裝服務須根據中華人民共和國衛生部門和美國食品和藥物管理局的規定進行。Grunenthal的工程項目必須按照醫藥制造業慣例（GMP）進行，以確保生產的藥物對人體無害。工程進行的過程必須受到嚴格監倥，同時生產環境也必須符合醫藥行業檢驗機構的相關規定。這些檢驗機構要求工程按照可能的最高質量標準進行裝配，由此純水系統的裝配必須在外觀和功能方面都達到這些最高要求。

2

材料和管道的表面處理

2.1

接觸純水的材料

與純水接觸的管道材料必須采用奧氏體不銹鋼有縫焊接衛生鋼管，管壁厚1.63毫米。管道材料必須用ANSI級316L不銹鋼按照ASTM-A-270制造。管道內壁必須是光亮面，無瑕疵的。外壁必須是光亮面的，達到光亮退火2B級。所有接觸純水的非管道材料應符合下列條件：l 管壁厚度在拋光處理以后必須符合設計要求l 采用316L ESR不銹鋼l 內壁表面粗糙度為320 grit，并應經過機械/手工拋光。l 無瑕疵管件（包括儲罐開口等）必須是預先加工好的成品，其規格與管道相同。開口必須安裝獲權的“快開”型卡箍。將接觸純水的器材表面至少應有以下這些：l 管道內壁l 在焊接中使用的填料l 儲罐頂端和儲罐底端l 儲罐側壁l 儲罐人孔l 所有的儲罐開口l 儲罐排放開口如果在拋光時，使用了臘、石油、任何黏合劑或液體，而使材料表面留下痕跡，這是不允許的。在使用這類用于拋光的液體或黏合劑之前，必須先征得項目經理的同意，這是工程承包商的責任。如果未能符合此要求，任何表面受影響的材料都將遭到拒收。

2.2

不與純水接觸的材料

所有暴露在GMP區域內但并不與純水接觸的材料外表面必須符合以下要求：l 在拋光處理以后，其材料厚度必須符合設計要求l 材料采用ANSI等級316不銹鋼或316L等級不銹鋼l 如果儲罐沒有采取絕緣隔熱措施，或者儲罐焊接完成后有待采取隔熱措施，則其外表面粗糙度至少為180gritl 無瑕疵，凹陷，裂縫和缺口所有管道（包括儲罐支腳等）必須是成品而且必須符合“管道裝配和安裝”中所述的規格。

3

純水儲罐的標準

儲罐必須符合新版的GMP標準，還必須符合以下各類標準的最新版本：l 美國奶制品機構（USDA）“3A”衛生標準和的行業慣例l 中華人民共和國鍋爐和壓力容器標準工程承包商有責任獲得中華人民共和國的批準，容器也必須經過認證。必須根據中國壓力容器標準所要求提供3份測試報告，包括認證證明儲罐符合所有標準。

4

材料情況的追蹤

與純水接觸的所有部件所用的材料都必須提供證明書。所有的材料情況都必須配有相關的文件和標識，以便查閱。所有材料交付時都須配有符合標準證書，以此可查到制造商的批號/爐水號。管道材料必須性地刻上批號/爐水號，在裝配時如需要分割管道，分割下來的部分都必須刻上原來管道上的批號/爐水號。符合標準證明書須列明：l 材料規格l 熱分析情況l 產品分析情況l 機械測試結果l 表面處理測試結果（Ra）當無法獲得完整的符合標準證明書時，供應商須提供材料符合標準的聲明。證明材料符合標準的聲明須事先獲得工程師的書面批準。

5

工場的條件狀況

所有不銹鋼部件的準備，制造，焊接，裝配，檢驗和測試都須在一個潔凈區域內進行，與其他工作區域隔離，以防止不銹鋼部件受到其他材料的污染。在不銹鋼系統的裝配過程中禁止使用炭化鋼工具。只有特別為不銹鋼系統裝配準備的不銹鋼或炭化鎢工具，是可以使用的。所有這些工具都須用彩漆寫明，此工具只限用于不銹鋼上。打磨和拋光設備也須用彩漆標明：此工具只限用于不銹鋼上。并對工具的使用采取相應管理措施。作好倉庫記錄，以確保工作人員能隨時知道所有部件的的情況和倉儲位置。在倉庫地帶以外，分設一個獨立區域以存放廢棄材料。這個區域外面應標明“不能使用”字樣，并嚴格控制此區域的出入。

6

焊接方式

6.1

總則

不銹鋼管道和儲罐的焊接必須根據已認可的MIG 或TIG 焊接程序進行。不銹鋼管道和管件的焊接必須使用已認可的自動管道焊接機器，根據TIG焊接程序進行。應用焊機對焊時，不論使用了內置式或外置式惰性氣體潔凈器，都不要使用填料。只有在不可能使用自動機器頭焊接時，才允許人工焊接或使用填料，但事先得獲得工程師的批準。焊接表面必須保持清潔無污染。所有焊接必須具有連續性，沒有下陷，針眼或小孔，無殘留熔渣，外表面平整。焊接成品不能有凹陷，裂縫或缺口。若在拋光時，發現了這些缺陷，必須用已獲批準的工藝對其進行修補，并對相關部位進行重新拋光。無論成品的內表面還是外表面上都不能有電弧焊燒的痕跡。修補工藝須與工程師一起協商而決定，并在使用前將此工藝書面化。這類工藝一般包括對焊接部位打磨，根據TIG焊接工序使用最少的熱能進行修補，并使焊口所受影響最少，隨后進行分階段拋光，以使修補的部分與表面其他部分保持一致。

6.2

焊接工序和焊接工人的資質

工程承包商推薦的焊接工人，必須達到ASME鍋爐和壓力容器標準中所述的資質要求。工程承包商還有責任確保焊接工人的資質達到中華人民共和國的有關要求。工程承包商推薦的焊接工人必須先獲得書面的證書，才能進行焊接工作。在整個工程過程中每進行一道焊接工序就必須作好記錄，并提交一個按工序制作的焊接樣品，以獲取工程師的批準。如果焊接不符合已認可的焊接參數，則焊接將遭拒收。

6.3

焊接記錄

所有完成的焊接工作都必須以表格形式完整地記錄下來。表格里必須記錄下列內容：l  焊接的日期l  焊工的姓名l  所使用的焊機l  焊接消耗的材料l  所使用的焊接機器框架l  焊接工人的資格證書編號或號碼l  檢驗焊接的日期l  可參考的圖紙，圖紙上應標有焊接部位焊接必須編號，并記錄在＂照此施工＂的圖紙上，這些將作為質量保證文件的一部分。

6.4

焊接的檢驗和缺陷的修補

6.4.1焊接的檢驗焊接工序完成以后，焊接外表面必須按要求使用鏡子和光照進行100%的視覺檢查，以確保表面無缺陷．每一個焊接的檢驗結果必須記錄在焊接記錄中。除了排水管和電線導管，所有焊接的內表面都須使用以下任意一種方法（由承包商提供此類檢驗服務）進行檢驗，由工程師負責進行：a.使用鏡子和光照進行視覺檢查b.光照之下，使用內孔表面檢查儀或內窺鏡準確地定位，完整地查看焊接以及焊接周圍的部位檢驗焊接內表面的目的在于，發現自動焊接儀器內置的監控器未察覺到的與焊接參數不符合的情況。這些不符合情況可能包括焊接部位不平整，清洗不到位，過燒或焊接不充分以及其他焊接問題。應按照Ｘ射線拍照程序拍攝焊接樣品的Ｘ射線照片。除排水管道和電線導管外，至少10%的焊接部位須拍下Ｘ射線照片。如果焊接部位在封閉的管道內部，視線無法達到，則應進行局部Ｘ射線檢驗。工程承包商應對要進行Ｘ射線檢驗的焊接部位作好標識。通知工程師并更新焊接記錄，以顯示此焊接部位未進行內部檢驗。如果一焊接部位未進行檢驗，則此焊接部位須進行Ｘ射線檢查。必須作好焊接檢驗的記錄，檢驗員應簽字證明，每一個焊接部位都符合質量標準，并寫明所使用的檢驗方法。任何不符合檢驗標準的焊接部位應再進行仔細檢查，并可能遭到拒收。6.4.2 焊接缺陷不能在原來的焊接部位重新進行焊接。被拒收的焊接部位必須從管線上切割掉，并且要切去足夠長的管道部分，以確保受熱部位被切除。管端須先用適當方法進行處理，再進行重新焊接。如果焊接成品有缺陷，則必須確定焊接缺陷產生的原因，并就此采取措施，對不適當之處進行修改，以防同類情況再次發生。如果因焊接部位上有裂痕，熔深滲入內表面，灼燒，焊接時沒有清洗或焊接部件不平整，則此焊接成品將遭拒收。如果焊接成品有以下缺陷，則將遭拒收并應切除：a)不完整的熔深：全部拒收b)有孔：全部拒收c)有針眼：全部拒收d)Cold lap：全部拒收e)過多的熔深：超過0.41毫米（0.016”）則拒收f)有裂縫：全部拒收g)燒穿：全部拒收h)不平整（有高低）：超過0.52毫米（0.020”）則拒收不合格的焊接成品的受熱部分切除以后，其余管道部分仍可再度使用。受熱范圍應包括焊接成品上的變色部分。不合格的焊接管件不能再次使用。如果一段焊接部分被切除了，替代的焊接部分上面應標明原來焊接成品的焊接號，焊接號后面要帶下標（如：a, b, c 等）。對于替代的焊接成品，要作好焊接記錄。如果因為某些原因（如：管道設計改變或者因為一端管件與焊接部分不合適）一段合格的焊接部分被切除了，那么在焊接記錄上應注上這段焊接部分已作廢。

7

儲罐的裝配

裝配儲罐時，應盡量避免損傷材料的表面。搬運儲罐的機械裝置的表面必須柔軟，最好是特氟?。ň鬯姆蚁┗蚱渌灰琢粝潞圹E的材料。

7.1

儲罐的底部和頂部

儲罐的頂部和底部應是準球型的或是圓錐型的，如果可能的話，最好用一整張材料壓制而成。如果在壓制罐口前需要把罐口材料焊接起來，焊接應符合前面所述的焊接要求。壓制以后，應對罐口進行減壓處理。

7.2

儲罐的支腳

儲罐支腳必須用標準不銹鋼管道。設計支腳時應考慮到，從測壓元件到公共接點的設備配線。在支腳與儲罐連接處應根據標準要求裝上全焊加固鋼板。

7.3

儲罐的人孔

儲罐應安裝一個人孔，以便定期對儲罐內部進行檢查。人孔應用“O”型環狀密封墊封住，以便可以經常打開再封口。“O”型環狀密封墊必須與本說明書中的要求相符。人孔的蓋子上應安裝一條鉸鏈桿，這樣就用不著手動啟蓋了。人孔應與儲罐中心線垂直，位于儲罐的頂端。儲罐上的螺帽、螺栓、管帽、墊片和卡箍都應配備齊全。

7.4

儲罐的開口

儲罐的開口應裝有獲的快開型卡頭，卡頭應與儲罐的中心線平行或垂直。如果根據設計要求，開口與儲罐的連接部位要用粗管(Pipe)而不是細管(Tube)，則組管的內外徑必須用機器加工，以便管子一端能與一標準卡頭連接。所有開口應裝上快開，端口必須封閉。

7.5

儲罐的排水裝置

儲罐的排水噴嘴應位于儲罐低部的中央，以便儲罐能排水。在儲罐低部的排水出口處應安裝衛生型渦流截斷裝置（Vortex breaker device）。除了排水噴嘴，儲罐低部不得裝有其他噴嘴，以防止在排水時會殘留液體。

7.6

儲罐壓力測試

應使用純水對儲罐進行流體靜力學測試，測試所用的壓力必須符合壓力容器標準。如果沒有專門規定測試壓力，則測試壓力為設計壓力的1.5倍。在壓力測試過程中，應去掉儲罐上的所有減壓裝置，噴嘴應用管帽封住，儲罐底部的閥門出口必須用管帽封住，閥門敞開，在測試中使用的所有墊片型號應與儲罐使用的標準墊片型號相同。在對儲罐進行鈍化處理之前，工程師應先完成儲罐的壓力測試并確保其符合標準。測試儀器的校準證明應作為質量保證文件的一部分出示，壓力測試結果也是如此。

8

管道的裝配

8.1

管道配件的準備工作

所有要焊接的管道配件：管道、閥門和管件在焊接之前，必須先仔細檢查，看看表面有無損傷。必須檢查配件內壁，看有無任何損傷，或者有無銹跡、壓過的痕跡，形狀是否正圓，有無灰塵或油脂。管道和配件上面的標號應看清，以確定所用材料是否正確，這些材料是否經過了標準處理。應仔細檢查閥門，看它的鍛件等有無缺陷。還要檢查閥門的標號，以確保所安裝的閥門是否符合設計標準。在進行焊接前，要焊接的閥門應拆開，閥門內的所有零部件必須拆掉，并根據材料儲藏要求進行儲藏。如果配件表面是濕的，則不能進行焊接。在天氣寒冷或有大風的情況下，不能進行外部焊接，除非已對進行焊接工作的場所作好了保暖工作。

8.2

配件表面的準備工作

為了充分發揮自動焊接的功能，兩個焊接面必須是潔凈的，正圓的，并能完好吻合的，這一點非常重要。為了達到這點要求，必須嚴格控制修正配件的工作。對配件進行修正，必須垂直斷切，不能對管道造成扭曲或其他損傷。配件的端口必須磨光，以確保它能與其他管件吻合，管件的毛邊也要去除，但不能刮傷或損傷管道表面。不允許用銼刀手工去毛邊。用碾磨輪進行平整處理以后，必須用刮刀清除嵌在管道表面的碾磨屑。平整和端口處理建議使用獲刮磨工具的車床。或者在使用了平整鋸子后使用端口磨光工具。不允許使用金屬絲制成的刷子?？梢允褂?span>“Scotchbrite” #7747型清潔布或其他同等材料去除焊接成品表面上的色斑。

8.3

清洗

沖入后備氣體是為了防止焊接內表面的氧化。在焊接進行之前，必須確保焊接部位的氧氣已全部排凈。使用后備氣體時應用一套沖氣式凈化囊或全線驅氣。并可以用自動焊接控制器里的壓力轉換器和計時裝置來探測是否殘留后備氣體，也可用其他經認可的方法進行探測。管道內的后備氣體應選用焊接等級氬氣，并須至少達到99.996%的純度。還須提供其純度證明。焊槍所用的氣體由95%的氬氣和5%的氫氣混合而成。并須提供純度證明。純度應至少達到99.496%。

8.4

平整和點焊

兩個焊接面必須吻合，這一點非常重要。兩個端口應對焊在一起，并用卡箍固定?？ü坎皇怯脕砉潭ㄝ^長的管道的，如果要固定較長的管道應再用輔助卡箍。對配件的點焊不能對焊接成品有任何有害的影響。在點焊時，應盡量輕點，以防止電焊過高的溫度使材料的晶體結構發生變化。點焊不能穿透管壁，在點焊時還需要用后備氣體進行潔凈處理。點焊應用自動TIG焊接機器進行焊接，而且使用的焊接機器必須是對點焊預先設定時間的。每次點焊不得超過四個點。有裂縫或不合格的點焊成品將遭到拒收。在點焊完成后，必須去除所有卡箍，還要檢查焊接面是否吻合，表面是否平整，間隙是否過大，[間隙最大為0.13毫米（.005”）]。焊接工序都應用自動焊接頭完成，還要注意管道卡箍是否與管道壓得夠緊，以便支撐焊接頭。在焊接過程中，所有附加的輔助器械都須到位。在焊接時，電極必須對準對焊點，這一點也很重要。這是自動焊接機無法控制的難點之一。建議使用位置測量儀，還必須指導焊接操作員，在焊接對準時應非常仔細。

9

管道的傾斜度

所有液體輸送管道都應盡量是無傾斜度的。當外部的某些條件不允許時，若水平管道上若安裝了堰閥，那么管道的傾斜度應為1.5毫米至3.1毫米比100毫米，而當管道上沒有安裝閥門時，傾斜度至少為1毫米比100毫米。在安裝完成以后，必須測量所有管道的傾斜度并作好記錄，交付工程師批準。管道傾斜度的測量步驟應成文入檔，并作為質量保證文件的一部分出示。安裝了的管道的傾斜度必須在“照圖施工”軸側圖中標明。所有管道都必須能通暢地排水到一個排水閥或用水點處的閥門。

9.1

可拆卸的連接裝置

在整個水處理管道系統中的所有可拆卸連接裝置必須根據DIN ISO 2852標準選用獲權的快開式卡箍。可拆卸配件必須用快開連接固定。直線輸送的管道如果沒有安裝任何管件，則盡量少安裝可拆卸的連接裝置。如果使用了這類連接裝置但旁邊沒有安裝隔離閥，則應用雙鎖螺母代替獲的蝶型螺母，避免在沒有工具情況下，連接裝置也能拆卸下來。

9.2

壓力測試

管道必須用純水在規定的壓力下，進行24小時的流體力學壓力測試。在壓力測試的過程中，所有減壓和控制閥門必須從管道系統上拆卸掉，并用其他連接裝置暫時替代。壓力測試必須在進行鈍化處理以前完成，并通過工程師的批準。測試儀器的校準證明將作為質量保證文件的一部分出示。對排水管要進行靜態泄漏測試，方法是封住排放口，在管道內罐滿水，持續24小時檢查管道有無泄漏。

9.3

管道支架

管道應用適當的器械支撐，并充分考慮與其他管道或配件的間隙。支撐器械必須是獲權的加緊固定器材，并且應視具體情況選用適合的器材，如Behringer衛生系列或獲認可的同類產品。在天花板上面和技術區域內安裝的管道，應盡量安裝在管道支架上，并同其他管道設施。如果裝在天花板上的管道與其支架分離，則管道的支架必須用銷釘懸桿和管道支架固定。裝在天花板上的其他設施如風管等不能用懸桿吊掛。在任何情況下，管道都不應從天花板上吊支架下來，除非天花板或墻壁已穿孔。在GMP區域內的管道支架系統不能有裂縫和突出部分，否則用抹布或拖把很難清洗。支架的結構應有利于管道系統的自由擴展或收縮，對管道連接或支架不會造成損傷，同時又能保證管道不會下垂。必須注意的是，所有支架接觸面和純水管道將進行定時的高溫消毒處理，所以支架必須在攝氏100度以下的溫度范圍內自由伸縮。支架所占空間不能超過下列長度：

9.4

墻板和天花板

所有墻面和天花板上的穿孔都應用金屬板封閉。金屬板應密封焊接到管道上，并且固定在墻面或天花板上。要把金屬板密封固定在墻面或天花板上，必須使用已獲認可的可上漆型聚亞安酯密封劑。金屬板的材料應使用316不銹鋼。在安裝金屬板之前，必須提交金屬板方面的具體材料，獲批準之后才能安裝。

9.5

管道的隔離，死角和閥門的方向

所有工藝設備必須與靠近支管處的管道隔離。去除管道中的死角是最重要的。如果無法避免死角，則支管內的隔離層必須小于支管外徑的三倍（within three times the branch diameter of the outer edge of the flowpath），但這隔離層的尺寸不能超過分管道直徑的五倍。安裝在水平管道內的堰型隔膜閥，其把手/操縱桿應與水平面呈15度，以確保它們能自動排水。帶閥門的支管（The valve flow path）應與出水口呈1.5%到3%的傾斜度，以便排水。在水平管道中必須采用偏心大小頭確保自動排水。而垂直管道中使用同心大小頭。

9.6

廠方測試驗收

所有在場外進行的裝配工作必須與此說明書相符。第三方承包商在場外生產的儲罐，必須讓工程承包商驗證合格以后才能發貨。

9.7

清洗和鈍化

管道必須先在場內進行清洗鈍化，才能通入純水。管道和儲罐內所有要與液體接觸的表面必須經過清洗和鈍化。工程承包商必須制訂一套測試方案，以確定所有表面已經過處理。測試方案必須提交工程師批準。使用的方法必須根據不同儲罐或管道系統而異。如果儲罐必須另外清洗和鈍化，那么這部分所述的內容是必須達到的要求。隔膜、壓力計、溫度計等儲罐配件，如果在清洗和鈍化時安裝到儲罐上還沒有弄濕，則應拆卸掉，另行處理。工程承包商有責任確保有足夠的純水進行測試。業主必須提供純水機，以供應所需純水。工程承包商應通過工程師對業主設備的使用進行協調。工程承包商使用的業主設備如有任何操作不當或損傷，承包商將對此負責。工程承包商有責任使所裝配的管道系統符合質量保證文件，并為質量保證文件作好必要的記錄。9.7.1溶劑9.7.1.1清洗溶劑在對儲罐鈍化之前，必須先以純氫氧化納（3-5%）加純水作為溶劑，在室溫下對儲罐內部進行清洗。9.7.1.2鈍化溶劑鈍化時使用純硝酸（3-5%）加純水作為溶劑。9.7.2鈍化步驟一般在“系統外”配件進行鈍化之前，必須：a)把零件在純水中清洗五分鐘。b)把零件在清洗溶劑中浸泡30分鐘，每15分鐘攪拌一次溶劑，從溶劑中取出零件，把零件擦干。c)用純水清洗零件，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。d)把零件在鈍化溶劑中浸泡30分鐘，每10分鐘攪拌一次。e)用純水清洗零件，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。儲罐的鈍化：a)用純水沖洗儲罐至少30分鐘。從儲罐的噴淋球處把水排干。b)把儲罐的一半灌滿清洗溶劑，并確定溶劑濃度。c)把儲罐內的清洗溶劑從噴淋球處向外抽40分鐘。d)用純水抽洗儲罐，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。e)將儲罐的一半灌滿鈍化溶劑，并確定溶劑濃度。f)把儲罐內的鈍化溶劑從噴頭向外抽30分鐘。g)用純水清洗儲罐并抽干，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。收集和處理清洗鈍化溶劑的方法必須是已獲批準的。不允許把溶劑排放到業主的排水系統中去。所有用于鈍化的儲罐、可活動拆卸管道、循環泵和盲板都應由工程承包商提供，并在鈍化完成后，對這些材料作好標記和編號，交付業主以備以后使用。9.7.3操作在使用酸和腐蝕性溶劑時，必須嚴格采取措施。在使用、混合、收集圬物和處理溶劑時，操作人員必須帶上化學防護面罩、橡皮手套、防酸防腐蝕外衣、橡皮直筒套鞋。在工作區域附近必須配有便攜式清潔水供應裝置，以便在突然發生酸性或腐蝕溶劑泄漏或接觸人體時，能夠立刻進行沖淡清洗。已處理好的設施表面不能被溶劑濺到，這一點很重要。所有的設施表面在設計時都盡量使其避免受到污染，但如果被溶劑濺到，它們將受到性的損傷。工程承包商有責任確保措施的貫徹和執行。

9.8

裝運要求

9.8.1儲罐的裝運要海運的儲罐必須裝入板條箱。所有用于儲罐的測試和清洗的液體都必須排干，儲罐必須經過干燥處理。儲罐的內外表面上不得有灰塵、碎屑、油漆，油圬和油脂。工程承包商應對儲罐進行鐵底污染測試（tramp ironcontamination），測試時對儲罐內部噴水，并使它在24小時內烘干，測試時工程師須在旁親自查看。一旦工程師批準儲罐裝運：l  所有的開口必須封好，并作好力學方面的保護措施。l  應使用適合海運的板條箱l  在板條箱上應清楚醒目地印有生產商的名稱，不用拆卸儲罐包裝也能看到l  板條箱上還應清楚地印有目的港，工程名稱，設備編號和生產商的名稱。9.8.2管道的裝運應認真處理所有管道線軸（Spool pieces），閥門和管件以備海運。所有要海運的配件必須是清潔、干燥、沒有漆痕、沒有油圬和油脂的。所有的開口都必須用管帽封好，并采取保護措施，以防損傷。所有線軸和配件的標簽必須清楚，在搬運時不易脫落或磨損。如果使用集裝箱裝運，線軸必須歸到一個裝置內，或捆扎堆放在集裝箱中的某一區域內，集裝箱上必須貼上標簽清楚地說明線軸放置在哪個裝置內，或在哪個區域內。如果線軸是裝在板條箱內的，那么必須規定板條箱內存放線軸的區域或裝置。板條箱上必須清楚的印有工程名稱、目的港、區域或裝置名稱和生產商名稱。所有線軸在裝板條箱或集裝箱之前，必須先讓工程師檢驗并獲得到他的認可。

9.9

標簽

9.9.1儲罐的標簽儲罐上應焊有生產商的。應選用ANSI316L 不銹鋼材料密封焊接到容器的一側。所有文字應清晰地刻在金屬上，建議文字不小于10毫米。都應用雙語（中文和英文），并且必須標明下列信息：l  生產商的名稱和地址l  生產日期（月和年）l  設計編號和等級l  容量l  使用的材料（只需寫明接觸面的材料）l  序列號9.9.2管道和閥門所有閥門和設備上應貼有標簽，上面編號應與管道設備圖表一致。還有一種標簽是刻字的不銹鋼標牌（40毫米 ′ 15毫米 ′ 2毫米），所有邊角磨圓磨光。所刻文字應為10毫米長，字母凹陷用黑色環氧漆填充，并使表面平整。閥門的標簽必須用不銹鋼線栓住，或者用閥體/閥帽的栓栓住。貼標簽的方法和標簽樣品必須事先交付工程師批準。在GMP區域內的工藝管道如果沒有裝上保溫套，但又必須置于SIP溫度下，則位于支架上的管道的標簽，應粘貼于工藝管道的顯眼部位。標簽類型和標簽上的字樣必須與圖紙相符。一般管道的標簽必須帶有獲權的標貼，寫明設備型號和管道排水方向，標簽背后應帶有黏合劑，以便貼到管道上去。標簽必須貼在以下幾處：l  附近隔離閥上l  在每個管道改變方向處l  在每個管道分支處l  在墻面/天花板上的穿孔邊上l  直線管道每3米貼一張標簽當管道安裝在（如天花板的）支架系統上，管道上的標簽應集中在一起，醒目地粘貼在常用入口處。