溶出度是指藥物活性成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度,是藥品質量控制的重要指標之一。
溶出度檢測通常有7種方法,分別是:第一法(籃法),第二法(槳法),第三法(小杯法),第四法(槳碟法),第五法(轉筒法),第六法(流池法),第七法(往復筒法)。
第一法(籃法),也稱轉籃法,該檢測裝置由以下幾部分組成:
(1)轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼或其他惰性材料制成,其形狀尺寸如下圖1所示。籃體A由方孔篩網(絲徑為0.28mm±0.03mm,網孔為0.40mm±0.04mm)制成,呈圓柱形,轉籃內徑為20.2mm±1.0mm,上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為9.75mm±0.35mm,軸的末端連一圓盤,作為轉籃的蓋;蓋上有一通氣孔(孔徑為2.0mm±0.5mm);蓋邊系兩層,上層直徑與轉籃外徑相同,下層直徑與轉籃內徑相同;蓋上的3個彈簧片與中心呈120°角。
免責聲明