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LIMS如何解鎖實驗室無限潛能:國內制藥領導者為您揭秘

來源:賽默飛世爾科技(中國)有限公司   2025年01月09日 17:20  
  LIMS
 
  實驗室信息管理系統(LIMS)是現代實驗室不可或缺的組成部分。一個強大的LIMS不僅僅記錄樣本信息、科學數據和結果,還可以全面管理整個實驗室操作,涵蓋從儀器維護到樣本處理、人員管理和耗材跟蹤的方方面面。借助LIMS,實驗室經理可以改造實驗室工作流程,提高團隊效率,快速找出和解決問題,并確保遵守標準操作程序(SOPs)。通過復雜的LIMS軟件解決方案,簡化實驗室操作,提高數據準確性并提升效率。不論是在研發、工藝開發和制造還是生物分析領域,下一代LIMS解決方案都具備豐富的功能,加速和優化科學研究工作。
 
圖片

LIMS對實驗室運營的財務影響
 
  隨著軟件技術的飛速發展和應用技術的日趨成熟,現代LIMS已經從單純的樣品跟蹤系統演變為實驗室的數字化核心,成為管理效率和成本控制不可或缺的工具。但是投資LIMS的商業優勢往往被低估。通過減少報告編制和項目完成等日常任務所花費的時間,LIMS能夠縮短樣品周轉時間,讓科學家有更多精力專注于核心任務:推動科學創新。LIMS帶來的收益是多方面的,包括:
 
    助力合規工作:
 
  在任何實驗室環境中,合規性都是必須的。不合規可能導致巨額罰款、昂貴的返工甚至產品召回。LIMS能夠確保科學過程中的數據完整性和合規性,為審計員提供從數據采集到結果輸出的完整樣品可追溯性。它還能跟蹤儀器校準和維護、庫存和標準品及試劑的正確使用以及操作人員培訓情況。
 
    減少數據錄入錯誤:
 
  手動數據錄入容易出錯。為了降低這種風險,實驗室現在采用LIMS來自動化流程并最小化人為錯誤。通過條形碼掃描或批量文件上傳進行電子樣品標識,可以顯著降低與手動樣品標識相關的數據錄入錯誤。條形碼功能還能防止樣品在流經不同工作流程時出現轉錄錯誤,為每個樣品、容器和試劑分配唯一標識符,以避免混淆。
 
    增強搜索功能:
 
  LIMS簡化了數據檢索,為科學家節省了寶貴時間。無論是需要單個樣品還是一組樣品的信息,LIMS都能通過簡單的搜索功能提供這些數據。傳統的基于筆記本或電子表格的跟蹤系統無法提供這種級別的效率。
 
    簡化軟件集成:
 
  您的實驗室可能使用實驗室之外的軟件解決方案。將這些系統與LIMS集成可以自動化直接影響財務結果的流程。例如,CRO企業可以通過客戶關系管理(CRM)系統管理客戶,而制造組織可以使用企業資源規劃(ERP)解決方案。現代LIMS可以通過應用程序編程接口(API)與這些系統接口,從而在客戶可以開票或產品發貨時向會計部門發送自動通知。
 
    高效管理試劑和耗材:
 
  試劑和耗材進入實驗室后,會被錄入LIMS。然后,系統會跟蹤它們的過期日期、相關配方和重新訂購時間線。這減少了過度訂購、浪費、成本增加以及可能因工作延誤和項目超支而導致的意外耗盡。LIMS還會記錄試劑的使用時間和方式,為每個使用特定試劑的樣品提供完整記錄。
 
    優化儀器使用:
 
  LIMS可以向實驗室經理展示計劃中的實驗,幫助制定能夠最大化儀器使用的時間表。它還記錄必要的維護和儀器性能,支持預防性維護的主動安排,以防止計劃外儀器停機。
 
某國內制藥領導者的最佳實踐
 
  企業在LIMS項目階段即涵蓋了樣品管理、水和環境管理、穩定性管理、SQC管理、流量管理等多個應用模塊,實現了從樣品接收到報告生成的全程線上化管理。通過與浪潮ERP系統的接口對接,實現了請驗等功能的直接連接,大大提高了工作效率。此外,LIMS還連接了各類實驗室儀器,實現了數據的自動采集與上傳。
 
  通過在全國4個基地成功實施LIMS,該項目涵蓋了樣品管理、水和環境管理、穩定性管理、SQC管理、流量管理等多個應用模塊,實現了從樣品接收到報告生成的全程線上化管理。通過與浪潮ERP系統的接口對接,實現了請驗等功能的直接連接,大大提高了工作效率。此外,LIMS還連接了各類實驗室儀器,實現了數據的自動采集與上傳。
 
  產品方面,LIMS 涵蓋了大容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、沖洗劑等多個品種的藥品,涉及從原輔料、包材、中間體、成品樣品的全生命周期管理。借助 LIMS,實驗室經理可以改造實驗室工作流程,提高團隊效率,快速識別和解決問題,并確保遵守標準操作程序(SOPs)。
 
  LIMS項目在該企業的實施效果顯著。它不僅提升了數據準確性和效率,還帶來了便捷的操作和高效管理。例如,系統能夠自動生成任務與報告、進行趨勢分析與預警等功能。這些功能為實驗室的智能化管理奠定了堅實基礎,并助力該制藥企業在行業中保持領先地位。由LIMS驅動的實驗室享有卓越的科學成果和改善的業務表現。通過全面的實施支持,這些系統能夠更好地進行樣本跟蹤、數據管理和工作流程自動化,滿足各種實驗室環境的獨特需求。
 
  此外,LIMS自動化管理任務,解決了穩定性樣品和水系統樣品計劃周期長、工作重復性高、數據量大的問題。通過LES實現了檢驗記錄的電子化管理,并實現了儀器連接,包括與Empower CDS和OpenLab CDS的集成。LIMS還與SAP接口、WMS接口對接,簡化了流程和減少了手動輸入過程,自動安排取樣和檢測任務,使其他部門能夠及時獲取質量數據,并訪問所有儀器日志。
 
預配置LIMS解決方案:
加速實施并滿足行業需求
 
  現代LIMS軟件的一大顯著優勢是提供針對特定行業和工作流程的預配置解決方案。這些實施加速器通過解決不同部門的獨特需求(包括制藥、環境測試和制造)來幫助實驗室更快地投入運行。預配置模塊確保實驗室能夠快速將LIMS調整為其特定需求,實現快速部署并最大限度地減少實現全面運營效率所需的時間。
 
計算LIMS的投資成本
 
  投資LIMS無疑會帶來巨大的商業優勢,但了解財務影響也至關重要。可以利用投資回報率(ROI)計算器來估算潛在的成本節約,并構建強有力的商業案例以獲得資金和利益相關者的支持。

掃碼訪問ROI計算器

 
  ROI計算器提供了運營效率如何轉化為財務好處的清晰圖景。
 
  透明的財務分析:提供了減少人工勞動和提高準確性帶來的成本節約的清晰視圖。
 
  定制估算:根據特定的實驗室環境調整計算,確保準確性和相關性。
 
  投資決策支持:提供具體數據以構建強有力的商業案例,有助于獲得資金和利益相關者的支持。
 
  長期規劃:預測長期財務好處,有助于未來規劃和升級。
 
  LIMS是現代實驗室不可或缺的核心組件,它通過提高效率、質量和整體實驗室性能來增強實驗室的成本控制。通過支持實驗室的數字化轉型,LIMS推動了效率和準確性的提升,并為實驗室的未來發展奠定了堅實基礎。投資LIMS不僅僅是采用新軟件,更是關于改變實驗室的運作方式,實現卓越的科學成果和增強的業務績效。

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