GMP是*的質量管理和藥品生產的基本準則，GMP已經成為了國內制藥企業的生命線。細讀新版GMP指南，其中有很多的細節之處，雖然在GMP標準中沒有強制要求，但是如果輕視這些環節，也將注定失敗的結果。

例如：

關于真空度——2010版GMP中的第十三章第七十八條對無菌藥品的規定：在抽真空狀態下的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度； 

關于氮氣純度驗證——第十三章第七十八條對無菌藥品的zui終處理中也明文規定：在抽真空狀態下的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度。”； 

關于密封性測試——關于無菌藥品的zui終處理，GMP的第十三章第七十七條也明確規定，無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證，避免產品遭受污染。而特別針對熔封容器（例如玻璃安瓿或塑料安瓿）中的規定，相關單位應當做100%的檢漏測試，其他包裝容器的密封性應當做抽樣檢查。

全國新版GMP的實施正加速推進，新版GMP的頒布執行也宣告了醫藥行業新一輪整合的開始，在規定時間內未達到新版GMP要求的藥品生產企業將被無情淘汰。很多藥品生產廠家如果想通過GMP的話，就需要改造或者新建生產線。因此，如何按照新版GMP要求并的完成改造、尋找并利用*的設備及技術顯得尤為重要。針對以上實施細節，上海眾林機電設備有限公司在國內新版GMP推行過程中，也大力引進*設備幫助藥企完成GMP認證。其中包括德國氣調包裝專家WITT公司的真空度測試/氮氣純度驗證二合一檢測儀MAPY4.0以及*無損密封測試儀供應商美國PTI的密封測試儀Veripac455、微漏測試儀E-Scan625。  

美國PTI作為的密封測試儀器的者，一直致力于高新測試技術和產品的研究，并將為醫藥行業的密封完整性檢測提供完備的方案。PTI大中華區總代理上海眾林機電設備有限公司針對醫藥行業生產測試的需求先后推出了符合GMP標準的密封完整性測試儀和微漏測試儀兩款專門針對無菌藥品包裝密封性測試的產品。測試不僅更加靈敏、、，而且采用高科技的真空衰減測試技術以及高壓放電法等無損檢測技術，更是符合GPM對藥品的高要求。而真空度測試，包裝密封完整性測試也同屬于藥品生產的細節處，重視每一個環節，可讓藥品的生產更有保障。在執行GMP標準地過程中，也不至于在細節之處丟分。 

新版GMP的出臺不僅讓大家安全用藥更有保障，更有助于我國制藥行業建立起與標準接軌的質量管理體系。上海眾林小編希望社會各界能攜手努力，讓更多的藥企早日通過GMP認證，齊心推動醫藥產業升級到新的里程！

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