在YBB00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》標準中,對西林瓶的壁厚度有具體的檢測要求。為確保西林瓶的質量符合規定,需要使用專業的檢測儀器進行測量。
設備概述:
三泉中石壁厚測厚儀CHY-B2是一款專門用于測量玻璃瓶、塑料瓶等容器壁厚的儀器。該儀器采用容柵傳感技術,具備數顯功能,可精確測量玻璃瓶、塑料瓶的底厚和壁厚兩個控制指標。
主要優勢:
滿足GMP要求:該儀器符合藥品GMP(藥品生產質量管理規范)的要求,確保藥品生產過程中的質量符合標準,從而保障藥品的安全性和有效性。
試驗空間可調:適用于不同直徑和高度的樣品,如安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等,樣品直徑范圍10-120mm,樣品高度范圍10-290mm。
系統程序升級:具備ISP在線升級功能,可根據用戶需求提供個性化服務。
測試軟件支持:配備測試軟件,可實現無限存儲和打印功能,方便用戶進行數據管理和分析。
執行標準:
該儀器執行以下標準:
YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》中玻璃注射劑瓶厚度測量方法指導。
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》中不同規格低硼硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標范圍。
YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中對不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度的規定。
實驗方法:
玻璃瓶壁厚的測量方法:
打開壁厚測量表的電源開關。
調節導軌位置,使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭。
壓縮壁厚測量表的表頭至0.500-1.000mm。
固定導軌和壁厚測量表,確保兩探頭在同一條軸線上。
調節試樣托板至合適高度并固定。
按下壁厚測量表的清零鍵,顯示窗數據歸零。
將準備好的試樣套在壁厚測量桿上。
松開測量表的拉桿,使測量頭輕觸在被測位置的外壁。
讀取測量表顯示窗的數據,即為試樣的壁厚。
玻璃瓶底厚的測量方法:
打開底厚測量表的電源開關。
調節橫梁位置和方向,使底厚測量表的探頭對準底厚測量桿的探頭。
壓縮底厚測量表的探頭至0.500-1.000mm。
固定橫梁,鎖緊定位環。
按下底厚測量表的清零鍵,顯示窗數據歸零。
將準備好的試樣套在底厚測量桿上(若不能套入,可旋轉橫梁后放入)。
將測量表的探頭接觸到試樣的外壁。
讀取測量表顯示窗的數據,即為試樣的底厚。
售后服務:
該儀器提供一年質保和終身售后服務,確保用戶在使用過程中得到及時的技術支持和維修服務。
三泉中石壁厚測厚儀CHY-B2是一款功能強大、操作簡便的玻璃瓶、塑料瓶厚度檢測儀器。它符合GMP要求,適用于不同規格和尺寸的樣品測量,具備在線升級和測試軟件支持等功能。該儀器的使用將有助于提高西林瓶等容器的質量控制水平,確保產品的安全性和有效性。
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