藥用輔料乙基纖維素 包衣材料和釋放阻滯劑
乙基纖維素
[9004-57-3]
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(—OC2H5)應為44.0%~51.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的顆粒或粉末。
本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品計),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振搖至溶解,調節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633第一法,選擇不同內徑的毛細管,使得流出時間大于200秒)。標示黏度大于6mPa•s者,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應為標示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品0.50g,加水25.0ml,振搖15分鐘,溶解后用3號垂熔漏斗濾過,取濾液10.0ml,加入酚酞指示液0.1ml與氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液應顯粉紅色;另取濾液10.0ml,加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液應顯紅色。
【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉保存。
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