藥典4003 偏光應力儀的測定方法與標準

引言

在制藥工業中，藥用玻璃容器的內應力測定對確保包裝完整性和藥品安全性至關重要。內應力因外力或環境因素（如溫濕度變化）產生，可能削弱玻璃強度，導致破裂風險。根據2025版《中國藥典》藥包材部分的《4003 玻璃容器內應力測定法-第二次公示稿》（2024年2月發布），濟南三泉中石的YLY-03S偏光應力儀成為檢測內應力的關鍵工具。

內應力的意義

內應力是物體內部因變形產生的相互作用力，即便外力消失，殘余應力仍可能存在。這對藥用玻璃容器尤為重要，因其在生產、儲存和使用中需承受壓力。若內應力過高，可能引發破裂，影響藥品質量。因此，控制內應力在40nm/mm以下是行業標準。

測定方法與標準

《4003 玻璃容器內應力測定法》采用偏光應力儀，通過偏振光干涉原理測量雙折射光程差，量化內應力。玻璃內應力導致各向異性，產生雙折射，旋轉檢偏鏡即可測得光程差δ。新標準優化了操作，允許直接記錄光程差，而非僅角度。三泉中石的YLY-03S偏光應力儀支持兩種讀數，滿足多樣化需求。

儀器技術要求

YLY-03S偏光應力儀需具備：光場亮度≥120 cd/m2，偏振度≥99%，偏振場≥85 mm，并配備全波片、四分之一波片及可旋轉檢偏鏡，確保測試精度。

產品特性

YLY-03S偏光應力儀設計緊湊、操作簡便，液晶屏直接顯示結果，提升效率。廣泛應用于制藥企業、玻璃制品廠及質檢單位，適用于藥用玻璃瓶、安瓿瓶、口服液瓶等內應力測試。

測試原理與應用

儀器利用偏振光干涉，結合靈敏色片和1/4波片，通過干涉色序半定量測定光程差，搭配CHY-B壁厚測厚儀可實現精確量化。其適用范圍涵蓋玻璃量具、塑料瓶胚、石英及寶石制品等。

結語

三泉中石的YLY-03S偏光應力儀以高精度與便捷性，契合國家標準，為藥用玻璃容器質量控制提供可靠支持。公司積極參與標準制定，推動藥品包裝檢測領域邁向更高水平。