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藥用級蓖麻油 藥典標準備案登記號

來源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2025年03月26日 08:49  

藥用級蓖麻油 藥典標準備案登記號

【鑒別】取〔含量測定〕項下無水硫酸鈉脫水后的上清液,作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)--甲酸(11∶4.5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點。

  【檢查】酸值  應不大于2.0(通則0713)。

  皂化值  應為176~186(通則0713)。

  碘值  應為82~90(通則0713)。

  他種油類  取本品1g,加乙醇4ml,應澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發生渾濁。

  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

  色譜條件與系統適用性試驗  以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30.0m,內徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數按蓖麻油酸甲酯計算應不低于2000。

  對照品溶液的制備  取蓖麻油酸甲酯對照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg)。


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