在制藥或理化實驗室中，稱量是整個研發分析鏈中的一個關鍵步驟。稱量過程中的安全防護以及稱量結果的精準高效對科研人員的健康和科研項目的推進至關重要。在制藥行業稱量實驗會涉及到具有一定活性，毒性，致敏性和致畸性的藥物或其中間體。
在實驗室稱量操作中，通常有以下痛點：
1、環境敏感性導致稱量不穩定，氣流干擾，實驗室通風系統或人員走動產生的氣流會導致高精度天平示數波動（尤其是微量稱量時）；
2、天平對溫濕度敏感，環境變化易引起漂移（如熱脹冷縮導致樣品或容器質量變化）；
3、轉移粉末或液體時意外灑落，或容器未徹底清潔導致交叉污染。
4、操作的活性藥物種類繁多，健康危害各不相同。
職業暴露等級（Occupational Exposure Band，簡稱OEB）是指在職業環境中，由于工作活動導致的化學物質暴露的相對風險等級。它與職業暴露水平（Occupational Exposure Level，簡稱OEL）相輔相成，后者指的是可接受的最大濃度限制。OEB的概念最早由美國職業安全與健康管理局（OSHA）基于美國工業衛生學家會議（ACGIH）的提議而確立，用以指導如何確定和計算適當的暴露限度。
根據歐盟的89/391/EEC指令和有關危險品的最新法規，實施集體安全措施是必要的，特別是在封閉系統內。這意味著從生產開始到最終產品包裝的整個過程都應在密封環境中進行，以保障工作人員的安全。
中國醫藥企業管理協會制定的《中國制藥工業EHS指南》。該EHS指南指出：制藥行業通常在藥物生產過程中會涉及到具有一定活性、毒性、致敏性和致畸性的藥物或其中間體，其職業接觸限值（OEL）通常低于1mg/m3，或尚未有公開的可信的接觸限值。企業需要建立獲取藥物或其中間體OEL的途徑和方法，并采用藥物分級管理制度。OEB 往往分為5級：
OEB等級也是選擇控制措施的依據，要同時兼顧藥品接觸濃度OEL和接觸量Potency, OEB3級的產品線已經需要通風櫥等控制措施。
1、什么是袋進袋出？
袋進袋出（Bag-In/Bag-Out，簡稱BIBO）是一種用于高污染環境下空氣過濾和污染物處理的箱體。它主要由過濾單元、密閉箱體、進出風管道、袋式過濾器更換裝置等組成。其獨特的設計能夠確保在更換過濾器時，操作人員不會直接接觸到被污染的過濾器，從而有效防止污染物泄漏，保障人員和環境的安全。
2、袋進袋出的歷史
袋進袋出高效空氣過濾器出現于上個世紀的五六十年代，目前廣泛的應于各種高危險性或高隔離要求的領域，例如：化學和生物（CB）防護、化學、生物及放射（C B R ）防護、核化、生物及化學（NBC）防護、醫院隔離房間、制藥設備、微電子環境、食品加工區域、生物研究、遺傳與生物技術實驗室、工業處理排放系統、化工處理設備、動物疾病研究試驗室、放射性同位元素處理設備、核電站、戰略核設施，D.O.E 設備、軍事基地等。
1、安瑞斯結合歐美實驗室發展經驗，并從國內實驗室國情出發，開拓創新研制了新一代OEB級別帶有“袋進袋出”的智能天平稱量罩。既能保障安全，又能確保讀數穩定，且實現了智能化操作和監控的實驗室發展趨勢。安瑞斯袋進袋出智能天平稱量罩符合OEB 5標準及JG/T 385 2012標準。
2、“袋進袋出”箱體為全密封箱體，采用獨特的HEPA下密封設計，這樣可保證箱體內部不受污染，減少危險源的傳播，考慮更換時的安全性，箱體袋口和箱體為整體焊接，保證更換時密封圈和套袋不至于脫落，袋進袋出的密封袋采用TPU(熱塑性聚氨酯彈性體，此材料厚度高，有韌性耐磨，且抗老化）一類的專用安全袋，袋口帶有收緊裝置和廢棄袋的回收小袋。袋進袋出箱體最大的特點是安裝、更換過濾器時均在專用PVC袋保護下進行，過濾單元完全不與外界空氣接觸，從而保證了人員與環境的安全
5、 案例分享
免責聲明
手機版
制藥網手機版
制藥網小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
預告 
預告 
預告 
