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旋轉式壓片機檢測標準

來源:上海天凡藥機制造廠   2014年02月13日 13:49  

一、標準檢測依據

旋轉式壓片機標準檢測是國家制藥機械行業標準 JB20020-2004(替代YY0221-1995)旋轉式壓片機為依據制定。

二、主要技術參數

序號

性能項目

單位

1

產品型號

-

2

模具位數

3

沖具標準

 

4

片徑

mm

5

填充深度

mm

6

轉臺轉速

r/min

7

壓片壓力

kN

8

產能

萬片

9

功率

kW

 

三、產品標準檢測內容要求

序號

檢測項目

技術要求

一、產品性能檢測標準

1

片劑重量差異限度

±5%(片劑平均重量<0.3g時)

±7.5%(片劑平均重量<0.3g時)

二、裝配質量標準要求

1

零部件及外購件質量

按技術研發部門要求檢驗。

2

機械傳動標準

應平穩、無松動、無震動等不正常現象

 3

操作系統

位置準確,靈活可靠

4

刻度盤、指示針、標牌位置

位置正確

5

轉臺zui高轉速

應不低于

36×95%or/min

(34.2r/min)

6

轉臺工作端面跳動量

≤0.040mm

7

軸承在傳動中的升溫

≤35℃

8

空載噪聲(不帶附件)

≤82dB(A)

三、電氣系統安全標準

1

電氣設備絕緣電阻

≥2 MΩ

2

電器設備耐壓測試

1500V 時經1min

元器件無擊穿及閃弧

3

電器設備接地保護電路連續性

﹤0.1Ω

4

電氣系統按鈕、指示燈、顯示器、配線、標記、警告標志和項目規定

按GB5226.1-2002規10.2、10.3 第14章、第17章

四、主要零件質量標準

1

轉臺

 

1.1

上、下沖桿孔與中模孔的同軸度

GB/T1184-1996B表B4

≤ф0.025mm

1.2

上、下沖桿孔與中孔模孔的極限偏差值

符號GB1800.4基孔制中H8

1.3

上、下沖孔的表面粗糙度Ra值

≤1.6um

2

上、下導軌

 

2.1

與沖孔接觸表面粗糙度Ra值

≤1.6um

2.2

鋼制導軌表面熱處理硬度

HRC(58-62)

3

壓輪

 

3.1

外圓軸線對孔軸中心同軸度

GB/T1184-1996B表B4

≤ф0.025mm

3.2

外圓表面熱處理硬度

HRC(60-64)

五、外觀、結構及材質檢查

1

機器外表面和涂鍍層質量

不應有的圖樣未規定的凸起、凹進、表面粗糙不平整和其他損傷

2.

零部件外露結合面質量

結合面邊緣整齊均勻,無明顯錯位、縫隙

 

3.

所有表露在外標準緊固件表面處理問題

須發黑及其他表面處理

4.

控制調節機構的操作說明要求

應有表明調節范圍、用途和轉動方向銘牌

5

壓片工作室和視窗狀況

須與外部隔離視窗啟閉及可視性良好

6

藥物接觸零件及附件材質及涂漆質量

應符合ZBJ50011規定及供應商提供材質報告書。

 

 

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