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氟比洛芬原料藥液相色譜法

來源:濟(jì)南嘉格生物科技有限公司   2018年02月11日 10:26  

氟比洛芬原料藥液相色譜法

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流動(dòng)相:乙腈-水-冰醋酸(35:60:5)

供試品溶液:取待測樣品,精密稱定,加溶劑[乙腈-水(45:55)]溶解并稀釋制成每1ml中約含2.Omg的溶液。

對照品溶液:另取氟比洛芬對照品與雜質(zhì)I對照品,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別含氟比洛芬2mg與雜質(zhì)I 10μg的混合溶液。

色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠C18

檢測波長:254nm

精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與雜質(zhì)I保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.5%,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的2倍(1.0%)。

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