頭孢西丁鈉原料藥液相色譜法

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中文名稱:頭孢西丁鈉
英文名稱:Cefoxitin sodium
CAS號(hào):33564-30-6
分子式:C16H16N3NaO7S2
分子量:449.43
EINECS號(hào):252-641-2
熔點(diǎn)：>160°C
用途：較強(qiáng)的抗菌作用，具有高度抗β內(nèi)酰胺酶性質(zhì)。頭孢西丁鈉原料藥液相色譜法

【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-乙腈-冰醋酸（81:19:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為254mn。精密稱取頭孢西丁對(duì)照品適量，加磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀l.Og和磷酸氫二鈉1.8g，加水900ml溶解，用磷酸或lOmol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.1士0.1，用水稀釋至1000ml)溶解并稀釋制成每lml中約含0.3mg的溶液，精密量取1Oμl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢西丁峰拖尾因子應(yīng)不大于1.8，頭孢西丁峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法取本品，精密稱定，加上述磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每lml中約含頭孢西丁0.3mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢西丁對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C16H17N3O7S2的含量。

頭孢西丁鈉原料藥液相色譜法