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苯磺順阿曲庫銨液相色譜法

來源:濟南嘉格生物科技有限公司   2018年05月04日 13:53  

苯磺順阿曲庫銨液相色譜法

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中文名稱:順苯磺阿曲庫銨
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英文名稱:Cisatracurium besylate
CAS號:96946-42-8
分子式:C53H72N2O12.2C6H5O3S
分子量:1243.49
熔點:90-93℃
肌松藥:順苯磺阿曲庫銨為阿曲庫銨的苯磺酸鹽形式,是一種人工合成的非去極化肌松藥。

【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以1.02%磷酸二氫鉀緩沖溶液(用磷酸調節pH值至3.1)-甲醇-乙腈(75:5:20)為流動相A,以1.02%磷酸二氫鉀緩沖溶液(用磷酸調節pH值至3.1)-甲醇-乙腈(50:30:20)為流動相B,按下表進行梯度洗脫;檢測波長為280nm。
取苯磺酸阿曲庫銨對照品適量,加流動相A溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,出峰順序依次為雜質I(相對保留時間約為0.8)、雜質Ⅱ(相對保留時間約為0.9)與順阿曲庫銨,各相鄰色譜峰之間的分離度均應符合要求。測定法取本品,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯磺順阿曲庫銨對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

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