資料簡介
十八醇用于阻滯劑藥用輔料
十八醇用于阻滯劑藥用輔料
硬脂醇在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑。通過增加乳劑粘性,提高其穩(wěn)定性。具有弱的乳化作用,增加軟膏的持水能力,如凡士林。用于控釋片劑、栓劑和微球。也被用作透皮穿透促進劑。
C18H38O 270.49
[112-92-5]
本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
本品在中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為57~60℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為197~217。
碘值 取本品2.0g,加25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】 密閉保存。
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