近年來,隨著天然產(chǎn)物與中藥開發(fā)利用的快速發(fā)展,有效成分的提取、分離新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備日益受到重視,一些現(xiàn)代化提取分離技術(shù)越來越顯現(xiàn)出特有的優(yōu)勢,如超聲協(xié)助提取、微波輔助提取、制備液相色譜法、膜分離技術(shù)、大孔吸附樹脂等技術(shù)在天然產(chǎn)物與中藥開發(fā)中起著重要作用。【詳情】
中藥工藝復(fù)雜,所含化學(xué)成份復(fù)雜,生產(chǎn)過程控制更為重要,生產(chǎn)全過程的控制決定和保證藥品質(zhì)量。【詳情】
2019年10月26日,第二屆新藥仿制藥研發(fā)交流論壇在上海富豪會展公寓酒店拉開帷幕。作為支持媒體,制藥網(wǎng)采用網(wǎng)絡(luò)形式對本次論壇進行了部分主題的開放式直播。【詳情】
CIBC2019中國生物治療產(chǎn)業(yè)年會將于2019年11月8-9日在中國北京亦莊生物醫(yī)藥園召開。【詳情】
中國科技促進會定于2019年11月22日-24日在蘇州市召開“醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)與裝備發(fā)展研討會”。【詳情】
“實驗室是指進行校準(zhǔn)或檢測的實體。如果某實驗室是一個除了進行校準(zhǔn)和檢測工作以外,還進行其他活動的組織中的一部分,則“實驗室僅指該組織為從事和檢測工作的那一部分。”【詳情】
縱觀近年國家食藥監(jiān)總局的監(jiān)管思路,生產(chǎn)工藝已成為核查的重點之一。目前中藥企業(yè)對生產(chǎn)工藝變更實施與管理尚缺乏有效的方法和途徑,對生產(chǎn)工藝變更申報存在眾多疑點。應(yīng)基于科學(xué)和風(fēng)險控制原則,采用符合中藥制劑特點的現(xiàn)代化工藝,達到更加科學(xué)、合理及質(zhì)量均一穩(wěn)定的變更目的。【詳情】
固體制劑是中成藥未來發(fā)展的主流劑型,但目前仍存在著質(zhì)控指標(biāo)不完善、生產(chǎn)工藝相對落后、缺少全程質(zhì)量控制理念 、新技術(shù)引入不足、以及一些中藥固體制劑所特有的問題,如特色輔料、掩味、控濕等。【詳情】
5月23日,由中國食品藥品交流中心主辦,賽多利斯協(xié)辦的“疫苗與細胞治療法規(guī)與技術(shù)交流會”在北京召開。【詳情】
作為研發(fā)和質(zhì)量管理體系的重要一環(huán),實驗室管理,是確保研發(fā)及生產(chǎn)的藥品能夠滿足預(yù)定用途,符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要因素。【詳情】