SAS Isolator 隔離系統空氣浮游菌采樣器 遠程采樣 多點采樣

 

 

在藥品、保健品、食品和電子產品等的生產研發領域，隔離化已逐漸成為一種主流趨勢。各種各樣的無菌操作隔離系統(isolator)或屏障環境越來越受到青睞。 由于其內部清潔度易控制、操作簡單、清潔消毒方便和維護成本低等特點，已經逐漸部分或全部替代了傳統大面積潔凈間的功能。但使用傳統方法對隔離系統內部的微生物污染水平進行監測已不能滿足隔離系統自身的高要求。

 

 

SAS Isolator是Bioscience International公司專門為隔離系統開發設計的新型空氣微生物采樣器。全不銹鋼采樣頭和控制器分離，僅靠電源線連接，采樣頭位于隔離系統內部，控制器位于外部。在采集微生物時，大大降低了內部環境污染的幾率，節省了內部空間，而且采集后的空氣不會進入外部環境，保證了產品的完整性和操作者的安全，采樣頭可以在內部和隔離系統一起消毒。

 

 

產品特點：
● 專門用于無菌操作隔離系統或屏障環境的空氣微生物采集
● 性能同SAS Super ISO 100或SAS Super ISO 180
● 大尺寸液晶觸摸顯示屏，操作、清潔方便
● *的采樣頭設計，減少了對單向流動空氣的干擾，符合ISO和FDA的要求
● 一臺控制器可以結合多個采樣頭對多個隔離系統進行監控
● 采集速度100升/分鐘和180升/分鐘可選
● 采集速度快，采集1000升空氣不超過6分鐘， 避免培養基水分的過度蒸發
● *通過外面的控制器進行編程控制
● 采樣頭可以放置在隔離系統的任何位置
● 采樣頭和控制器只靠電源線連接，采集后的空氣仍保留在隔離系統內，杜絕污染的發生
● 全不銹鋼采樣頭能耐受各種常用的消毒滅菌劑，如隔離系統常用的雙氧水蒸氣（VHP）
● 可使用55mm接觸平皿 (RODAC)或標準90 mm平皿
● 標配3米電源數據線，通過驗證，長度可自行選擇
● 提供電源線適配接頭，安裝在隔離系統壁上，用于連接內外電源線，使用更方便

 

SAS Isolator和隔離系統的連接方式

 

 

 

 

 

Bioscience International公司位于美國馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開發出臺便攜式空氣微生物采樣器以來，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統，不斷的對其產品進行改進更新?，F在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應的校準工具，從現成一次性培養基到培養基自動制備分裝系統，再到周邊配套產品。

 

 

Bioscience International公司擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed Wind Tunnel)，經過歐洲測試機構認證，用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進，并確保主機和各種部件在出廠之前都經過嚴格的測試。 

憑借其的性能，自上世紀八十年代開始，pbi的產品就被用在俄羅斯和平號（Mir）空間站上，監控軌道密封艙內空氣微生物分布情況，現在仍然被美國宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產商都是SAS的忠實用戶。典型企業用戶有：輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克（默沙東）、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。

 

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列國內標準的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內空氣質量標準-室內空氣中細菌總數檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定
● GB/T 18203-2000 室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準
● GMP-藥品生產質量管理規范