Duo SAS Super 360 單體雙頭空氣浮游菌采樣器 微生物取樣器

 

在正常環(huán)境條件下，空氣中的微生物大多附著在灰塵或各種粒子上以生物氣溶膠（bio-aerosol）的形式存在，分布情況受濕度、溫度、電荷、光照和空氣流動等因素的影響很大。所以空氣微生物采集結果是否具有代表性是一個重要考慮因素，采取一種準確的空氣微生物采集方案是非常必要的。各種行業(yè)的GMP手冊也要求進行多次重復采樣取平均值。以前的解決辦法是使用兩個采樣器，同一時間對同一地點進行重復采樣得到采集結果的平均值。但從實用的角度考慮，操作起來比較困難。

 

        

 

Bioscience International公司聯(lián)合米蘭大學共同開發(fā)出了世界上的單體雙頭空氣微生物采樣器。可以雙頭同時使用相同的培養(yǎng)基，對采樣結果進行平均得到更具代表性的結果。也可使用不同的培養(yǎng)基對不同微生物進行監(jiān)測，比如雙頭分別使用TSA和SDA培養(yǎng)基用于監(jiān)測細菌總數(shù)和酵母霉菌總數(shù)。

 

 

產(chǎn)品特點：

● 世界上的單體雙頭空氣微生物采樣器，使用相同培養(yǎng)基對采樣結果進行平均得到更具代表性的結果，也可同時使用不同培養(yǎng)基對微生物種類進行區(qū)分
● 每個采樣頭采集速度為180升/分鐘，360升/分鐘 (180+180升），不到3分鐘即可達1000升，＞ 21立方米/小時，高流速避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)
● 非常適合需要對大量空氣進行微生物采集的低污染環(huán)境，如空氣潔凈程度高于10000級的潔凈間、隔離間和手術室等
● *的外形設計避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進入采樣頭，符合ISO和FDA的要求
● 可設置高達10段的間隔采樣，間隔時間可調，便于在實際生產(chǎn)條件下采樣，符合USP規(guī)定
● 具背光顯示屏，顯示采集體積、采集周期、空氣流速、地點、日期、時間和操作者姓名等，數(shù)據(jù)由采樣器儲存，可以傳輸?shù)诫娔X或打印機上，符合GLP和GMP要求
● 可以使用55mm接觸平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接觸平皿或標準90mm平皿
● 便攜式，單次充電后可連續(xù)運行7個小時
● 全面的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序
● 具有SOP文件
● IQ 、OQ和PQ文件可選

 

Bioscience International公司位于美國馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開發(fā)出臺便攜式空氣微生物采樣器以來，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng)，不斷的對其產(chǎn)品進行改進更新。現(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應的校準工具，從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動制備分裝系統(tǒng)，再到周邊配套產(chǎn)品。

 

 

Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構建的低速風洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel)，經(jīng)過歐洲測試機構認證，用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進，并確保主機和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴格的測試。 

憑借其的性能，自上世紀八十年代開始，pbi的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號（Mir）空間站上，監(jiān)控軌道密封艙內空氣微生物分布情況，現(xiàn)在仍然被美國宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是SAS的忠實用戶。典型企業(yè)用戶有：輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克（默沙東）、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。

 

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列國內標準的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內空氣質量標準-室內空氣中細菌總數(shù)檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數(shù)測定
● GB/T 18203-2000 室內空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標準
● GMP-藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范