肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【產品名稱】

通用名稱：肺炎支原體檢定試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱：NovaLisa® Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA

【產品規格】

96T

【預期用途】

肺炎支原體檢定試劑盒的貨號為MYCM0350，本試劑盒可用于定性檢測人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗肺炎支原體的IgM類抗體。

【前言簡介】

支原體的種類超過60種，是已知最小的自由生命體（直徑300-500nm），與普通細菌不同，支原體缺乏細胞壁，在細胞外寄生，尤其是在粘膜上，可導致人類、動物、植物和細胞培養物感染。肺炎支原體主要是人類的一種呼吸道病原體（專性的），涉及鼻咽、喉嚨、氣管、支氣管、細支氣管和肺泡。其他支原體，頰支原體、咽支原體、口腔支原體和唾液支原體是口腔中的共生菌。人支原體和解脲支原體主要棲息于生殖道，可能作為機會性入侵者。肺炎支原體是迄今為止重要沒有之一的病原體。肺炎支原體感染發生在世界各地，其流行病學主要在美國、歐洲和日本進行研究。在較大的城市地區，傳染病是地方性的，在不同的間隔期間觀察到傳染病的增加。據估計，肺炎支原體占所有肺炎的15-20%；兒童和年輕人的發病率最高。74%的肺炎支原體感染是無癥狀的，可能會再次感染。對肺炎支原體感染的自然獲得性免疫似乎持續時間有限（2-3年）。

【檢測原理】

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒檢測標的是肺炎支原體IgM，其特異性抗體的定性免疫酶學測定是基于ELISA（酶聯免疫吸附試驗）技術。微孔板上包被特定的抗原，以結合樣品的相應抗體。洗滌微孔以去除所有未結合的樣品材料后，添加酶聯物（HRP），與捕獲的抗體結合。在第二個洗滌步驟中，未結合的共軛物被去除。通過加入四甲基聯苯胺(TMB)底物，得到藍色反應產物，可以觀察到結合結合物形成的免疫復合物。該產品的強度與樣品中特異性的肺炎支原體IgM的數量成正比。加入終止液以終止反應，藍色變成了黃色。使用酶標儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】

1）微孔板              12x8，包被肺炎支原體抗原

2）樣品稀釋液          1×100ml，磷酸鹽緩沖液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，含抗人IgG（RF吸附劑），即用型

3）終止液              1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型

4）洗滌濃縮液          20倍濃縮，磷酸鹽緩沖液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2

5）酶聯物              1×20ml，過氧化物酶標記的人IgM抗體，即用型

6）底物液              1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基聯苯胺（TMB），即用型

7）陽性質控            1×2ml，即用型

8）臨界質控            1×3ml，即用型

9）陰性質控            1×2ml，即用型

10）封板紙             1x

11）使用說明書         1x

【所需的材料和設備】（未提供）

1）酶標儀

2）37℃培養箱

3）手動或自動洗板裝置

4）移液器：10-1000µL

5）渦旋混合器

6）蒸餾水

7）一次性試管

【儲存條件】

試劑盒必須儲存于2-8℃的環境中，打開的試劑在標簽上規定的有效期內是穩定的。

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