王伊
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產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用環拉酸鈉輔料矯味劑CP20藥典標準現貨
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產生白色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】吸光度取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。
酸堿度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色。
硫酸鹽取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
環己胺取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中含環己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)3.0ml與-正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘,靜置,取層,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過,取續濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,取層,加無水硫酸鈉1g,振搖,靜置;精密量取層溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液;或照紫外-可見分光光度法(通則0401),在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
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