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| CAS號 | 80214-83-1 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C41H76N2O15 | 規格 | 20kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級維生素E資質全CDE備案CP20藥典標準
維生素E
Weishengsu E
Vitamin E
C31H52O3 472.75
本品為合成型或天然型維生素E；合成型為（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氫吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型為（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3應為96.0%~102.0%。
【性狀】本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無臭；遇光色漸變深。天然型放置會固化，25℃左右熔化。
【鑒別】（1）取本品約30mg，加無水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，搖勻，在75℃加熱約15分鐘，溶液顯橙紅色。
【類別】維生素類藥。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
內標溶液取正三十二烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液。
供試品溶液取本品約20mg，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解。
對照品溶液取維生素E對照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解。
【貯藏】避光，密封保存。
【制劑】（1）維生素E片（2）維生素E軟膠囊（3）維生素E注射液（4）維生素E粉
藥用級維生素E資質全CDE備案CP20藥典標準
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