婦科凝膠用乳化劑 聚山梨酯80 藥用級西安

本品系油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。

酸值取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。

羥值本品的羥值（通則0713）為65～80。

碘值本品的碘值（通則0713）為18～24。

過氧化值本品的過氧化值（通則0713）不得過10。

皂化值本品的皂化值（通則0713）為45～55。

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

注意事項

聚山梨酯類產品與堿、重金屬鹽、酚類、單寧類化合物有配伍禁忌，可以降低酚性抑菌劑的活性，可與一些藥物如氯化十六烷基吡啶、龍膽紫、地卡因等結合而影響其釋放性能。堿及鹽類能降低其濁點，苯甲醇亦能顯著降低其濁點，尤其含量高于本品時影響更大。

本品具有吸濕性，使用前應該檢查水分，必要時進行干燥。貯藏時間過長會產生過氧化物。本品同苯酚、鞣酸、焦油類物質會發生變色或者沉淀反應。沒有充分的研究證實作為生產注射劑用的本品使用塑料桶包裝是安全的，因此應該采用玻璃瓶或其他材料的容器包裝，并盡量縮短貯藏時間。

本品應置于密封避光容器中，于陰涼干燥通風處貯存，并應避免與鐵或聚乙烯類化合物長期接觸，以免引起內在質量變化。

勞動保護方面，注意眼睛保護，并戴手套。

本品有不良的臭味，在口服制劑中用量過大則味感不適，可加多羥基醇如甘油、山梨醇和水果香料改善之。

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