登革熱抗原快速檢測試劑盒（膠體金）說明書

【產品名稱】
登革熱抗原快速檢測試劑盒（膠體金）
【供應商】
廣州健侖生物科技有限公司
【預期用途】
本試劑盒用于快速定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的登革熱病毒NS1抗原，適用于疾病預防控制中心、海關檢疫部門及科研單位對登革熱感染的初步篩查和流行病學調查。

一、檢測原理

本試劑盒基于膠體金免疫層析技術，通過抗原-抗體特異性結合原理檢測登革熱病毒NS1抗原。檢測卡內預包被膠體金標記的登革熱NS1抗原特異性抗體（檢測線，T線）和質控抗體（質控線，C線）。當樣本中的登革熱病毒NS1抗原與膠體金標記抗體結合形成復合物后，在層析作用下移動至檢測區，被捕獲抗體識別并截留，形成紅色條帶；未結合的膠體金標記抗體繼續移動至質控區，與質控抗體結合顯色。通過肉眼觀察檢測線和質控線的顯色情況，判斷樣本中是否存在登革熱病毒NS1抗原。

二、試劑盒組成

1. 檢測卡：含膠體金標記抗體、捕獲抗體及質控抗體。

2. 采樣管：含樣本稀si液。

3. 一次性采xue針/微量移液器：用于樣本采集。

4. 說明書：含操作指南及結果判讀標準。

5. 包裝密封袋：確保試劑盒干燥保存。

三、使用方法

1. 樣本采集

• 血清/血漿：按標準方法采集靜脈血，分離血清或血漿。

• 全血：指尖采血10μL，直接加入采樣管。

• 海關/科研場景：可檢測唾液或尿液樣本（需按說明書預處理）。

2. 樣本處理

• 將采樣管中的稀si液（200μL）加入全血樣本，混勻。

• 血清/血漿樣本直接取10μL進行檢測。

3. 檢測操作

1. 從密封袋中取出檢測卡，平放于干燥臺面。

2. 用微量移液器吸取10μL處理后的樣本，垂直滴入檢測卡加樣孔。

3. 等待15-20分鐘讀取結果（超過30分鐘結果無效）。

四、結果判讀

注：

• 陽性結果需結合流行病學史、臨床表現或PCR復核確認。

• 弱陽性（T線顏色較淺）建議重復檢測或使用更敏感方法（如ELISA）驗證。

五、注意事項

1. 樣本處理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮膚。

2. 儲存條件：試劑盒于2-30℃干燥保存，勿冷凍。

3. 操作規范：嚴格按說明書執行，避免加樣過量或不足。

4. 適用場景：

• 疾控中心：疫情監測、疫區人群篩查。

• 海關：入境高風險人群快速檢疫。

• 科研單位：病原體檢測、疫苗研發及流行病學研究。