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　　蒸汽品質測試早在英國發起，是隨著英國的健康部門的研究而不斷發展 的。蒸汽品質測試現在在整個歐盟內強制要求，而且在范圍內被其他許多國家和制藥環境也要求采用。在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準。50ⅡSQTK的蒸汽品質測試設備，為制藥行業提供可靠的和有效的方法以確保測試成功和達到歐盟的標準。非凝結性氣體的存在-蒸汽中不溶于水的氣體干度值-蒸汽的干度過熱值-蒸汽的溫度和當地大氣壓下水的沸點的差值純蒸汽取樣-分析蒸汽中顆粒物，化學物和帶入的有機物水平
 

　　1、非凝結性氣體(NCGs)是在滅菌期間，蒸汽中不溶于水   的氣體(主要是空氣和一些二氧化碳)。成因：管路的泄漏、無合適的排氣、加熱的包裝材料空氣的釋放危害：造成滅菌不*，達不到滅菌效果
 

　　2、過熱度的測試一般是在非凝結性氣體測試滿意的情況下進行。
 

　　危害：過熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗，織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。
 

　　成因：可能由絕熱膨脹，發熱反應產生或者兩種情況一起產生。過熱由絕熱膨脹產生： 在滅菌室入口的供壓超過制造商的大壓力值過熱升高由熱反應產生： 在滅菌期間干的吸濕材料遇水熱反應造成的。
 

　　3、蒸汽的干度對于任何蒸汽滅菌室的性能也是非常重要的，特別是蒸汽要求直接接觸表面進行滅菌，如穿透負荷滅菌器。
 

　　危害：過渡的濕度，同樣溫度的蒸汽，小水滴會出現。因為那種蒸汽可能會在多孔材料上造成濕度負荷。并且，在非滲透材料上產生不均勻的溫度分布。造成滅菌不*。
 

　　濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因： 蒸汽管或者多的傾斜或排水。供應的蒸汽來自于不充分的水分捕捉和不合適的排氣”盲管”。在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒有足夠的全面的絕熱，造成供汽過程的過度凝結。鍋爐水的殘留造成的原因
 

　　4、純蒸汽冷凝水取樣規程關于純蒸汽冷凝水的主要檢測指標：1.二氧化硅≤0.1mg/L2.氯離子≤0.1mg/L3.重金屬，除鐵、鎘、鉛外≤0.1mg/L5.電導率(25℃)≤3us/cm6.PH值  5-77.硬度(堿土總離子數)≤0.02mmol/L