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近年來,不僅國內(nèi)藥企在新藥研發(fā)方面取得了顯著進展,跨國藥企的新藥也在不斷獲批臨床、上市,為醫(yī)藥市場的創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。【詳情】
今年以來,葫蘆娃藥業(yè)捷報頻傳。有3款產(chǎn)品獲批上市,包括骨化三醇軟膠囊、注射用艾司奧美拉唑鈉、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。【詳情】
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2025年年1月份中美歐批準上市的新藥中,中國批準上市的新藥數(shù)量有8款,較多。其中有6款是我國自主研發(fā)的新藥。【詳情】
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月26日消息,上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批準。【詳情】
近日,士澤生物宣布其自主研發(fā)的用于治療漸凍癥的通用型iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細胞注射液產(chǎn)品XS-228注射液正式獲美國FDA完全批準開展注冊臨床試驗【詳情】
2月20日,華東醫(yī)藥發(fā)布一則喜訊:公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,其代理申報的創(chuàng)新產(chǎn)品三類醫(yī)療器械經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備注冊申請獲得上市批準。【詳情】
2025年2月18日晚間,一則振奮人心的消息在醫(yī)藥領(lǐng)域傳開:百利天恒發(fā)布公告,其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,II/III期臨床試驗正式獲批 。【詳情】
近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理,該藥主要用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童近視進展。【詳情】
2024年,百億美元藥物數(shù)量再次創(chuàng)下新高,新增艾伯維的利生奇珠單抗(Skyrizi)、禮來的替爾泊肽Mounjaro和強生的達雷妥尤單抗(Darzalex)三款藥物,不過Humira和Comirnaty退出百億陣營。【詳情】