新增一款國產創新藥擬納入突破性治療品種，擬用于小細胞肺癌腦轉移患者

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，尚德藥緣旗下的天津辛夷尚德生物醫藥科技有限公司ACT001膠囊擬納入突破性治療品種，用于小細胞肺癌（SCLC）腦轉移患者。【詳情】

2025/1/22 15:18:02 37717

浦東新區醫藥創新活力不斷涌現，成功迎來今年頭個獲批上市的創新藥！

近日，國家藥品監督管理局批準上海英派藥業申報的1類創新藥塞納帕利膠囊(商品名：派舒寧)上市。據悉，該藥系浦東新區今年頭個獲批上市的創新藥，將為相關患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2025/1/21 15:18:08 30759

2025年1月以來，已有3個醫療器械創新產品獲批上市

根據國家藥品監督管理局網站消息，2025年1月以來已有3個醫療器械創新產品獲批上市，包括冷凍消融儀等。【詳情】

2025/1/21 13:44:51 38279

抗狂犬病病毒抗體藥研發取得突破式進展！僅需接種兩針的mRNA狂犬疫苗同樣值得期待

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示，智翔金泰的1類新藥斯樂韋米單抗注射液在我國申報上市。意味著我國抗狂犬病病毒抗體藥物研發取得了突破式進展。【詳情】

2025/1/20 16:01:18 36706

每月給藥一次的國產精神分裂癥新藥發往美國，有望攪動數十億美元的市場！

精神分裂癥是一種慢性的、易于反復發作的嚴重精神障礙，給患者及其家庭帶來了沉重的治療負擔。目前，這類疾病患者的用藥依從性并不理想，因此存在巨大的尚未被滿足的治療需求。【詳情】

2025/1/20 11:44:31 38189

同一日，新增3款國產創新藥獲批上市！來自英派藥業、奧賽康等

2025年1月，國內創新藥不斷迎來收獲。根據國家藥品監督管理局網站消息，1月以來已有7個創新藥獲批上市。其中，1月16日新增3款創新藥獲批上市。【詳情】

2025/1/20 8:55:51 36482

2025年，新增多款中藥1.1類創新藥獲批上市！

隨著中醫藥的現代化和國際化進程不斷深入，中藥企業積極加大研發投入，加上新藥審批政策改革的推進，新藥上市的速度得以不斷加快。【詳情】

2025/1/17 16:58:21 33363

時隔兩個月，該藥企又一款創新藥在美國獲批臨床！

近日消息，中國生物制藥旗下正大天晴藥業自主研發的JAK/ROCK抑制劑TQ05105（羅伐昔替尼）二期新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國FDA批準，擬用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。【詳情】

2025/1/15 16:30:36 37226

國產GLP-1藥物研發加速！同類藥品一年銷售額超50億美元

在國內，有券商估算，到2030年，國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元。在此背景下，不止跨國藥企頭部積極布局，國內具備實力的本土藥企也在研發競速中。【詳情】

2025/1/15 9:54:33 40102

昨日，多款國產流感檢測產品獲得醫療器械注冊證

昨日（1月13日）晚間，康為世紀發布公告稱，近日，公司全資子公司江蘇健為診斷科技自主研發生產的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）收到國家藥監局頒發的Ⅲ類《醫療器械注冊證》。【詳情】

2025/1/14 15:11:23 32379