新增多款進(jìn)口藥在華獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域

隨著國內(nèi)新藥審批審評(píng)的提速，不止國產(chǎn)藥品，進(jìn)口新藥在華獲批的好消息也持續(xù)傳來。2月11日，強(qiáng)生、默沙東等跨國藥企紛紛宣布有產(chǎn)品在華獲批，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/2/12 10:18:42 31872

匯宇制藥4款產(chǎn)品獲境外上市許可，國際市場可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)

2月10日，匯宇制藥發(fā)布公告稱子公司分別于近期收到荷蘭、哥斯達(dá)黎加、秘魯、巴基斯坦有關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。【詳情】

2025/2/11 14:21:28 36848

銷售額達(dá)20億美元的抗抑郁藥品種市場再起波瀾！今年或開啟首仿藥之爭

2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。【詳情】

2025/2/11 13:59:30 38722

我國又新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市！已累計(jì)325項(xiàng)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月8日消息，新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。截止目前，我國上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)325項(xiàng)。【詳情】

2025/2/10 14:53:48 31596

4款在研減重藥被看好，一周皮下注射一次的產(chǎn)品被寄予厚望

近期，行業(yè)媒體Evaluate Pharma發(fā)布2025年制藥行業(yè)展望報(bào)告，其中針對(duì)在研減肥藥產(chǎn)品，Evaluate主要看好4款減重藥物。【詳情】

2025/2/10 14:12:13 31577

新增2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，來自神州細(xì)胞等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月8日消息，有2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自神州細(xì)胞工程有限公司、廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司。【詳情】

2025/2/10 9:04:18 35690

2024年24款FIC新藥獲FDA批準(zhǔn)，2025年哪些潛在FIC療法值得期待？

近日，CDER發(fā)布了2024年度的新藥獲批報(bào)告，2024年共計(jì)批準(zhǔn)50款創(chuàng)新療法，這些療法中，有24款被認(rèn)定為“first-in-class”新藥。那么，進(jìn)入2025年，有哪些潛在FIC療法值得期待呢？【詳情】

2025/1/23 13:45:03 33146

2025年以來，上交所10余家藥企20多個(gè)國產(chǎn)藥臨床試驗(yàn)有了新進(jìn)展

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年以來，上交所有10余家藥企的20多個(gè)國產(chǎn)藥臨床試驗(yàn)有了新進(jìn)展。【詳情】

2025/1/23 11:56:44 39117

恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、葫蘆娃等一批藥企公告，獲得藥品注冊證書

根據(jù)梳理，近一周，包括奧賽康、苑東生物、津藥藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、葫蘆娃、以嶺藥業(yè)等一批藥企發(fā)布公告稱，相關(guān)產(chǎn)品獲得藥品注冊證書。【詳情】

2025/1/23 10:12:42 44389

百濟(jì)神州又一款創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及非小細(xì)胞肺癌

根據(jù)1月20日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）網(wǎng)站公示，百濟(jì)神州申報(bào)的BG-60366片獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌。【詳情】

2025/1/23 9:50:01 34152