SAS系列采樣器采樣量校準工具 流量驗證 測試

 

 

在監測環境微生物污染程度時，為了避免錯誤發生，定期對空氣微生物采樣器進行檢驗和校準，確保采樣的準確性和重現性是非常必要的。只有采集空氣體積是準確的，才能最終保證計算出來的污染程度的結果是符合實際的。這也符合ISO、IEC、 GLP和GMP的要求。

 

 

Pyramid

 

公司提供Pyramid和Politecnic兩種校驗工具，前者用于每周一次或每月一次質控性質的常規檢驗，后者用于采樣器的正式校準，確保采樣器采集速度的準確性和穩定性。推薦每次長時間使用后或其它狀況（如：碰撞、跌落、清洗）發生后都進行一次例行常規檢驗，每六至十二個月對空氣采樣器進行一次正式校準。

 

Pyramid是一款簡單實用的空氣流量計，由葉輪和流量計兩部分組成。葉輪采用手表加工技術中的藍寶石軸承，保證葉輪旋轉的高精度。
 

產品特點：
● 適用于SAS Super ISO、Duo SAS Super 360、SAS Isolator和SAS Super IAQ采集體積的檢驗
● 不需外接電源，使用3V 鈕扣鋰電池，可持續達30,000次測試（按每次60秒計）
● 液晶顯示屏顯示測定結果，單位可以為升/分鐘或立方英尺/分鐘
● 操作簡單，只需將該裝置放在采樣器的采樣頭上，啟動采樣器即可
● 測定范圍：70-200升/分鐘
● 測定時間為30秒鐘，可多次測定取平均值
● 符合GLP和GMP規定
● 建議操作溫度：20±2℃
● 重量：890克
● 具有SOP文件
● IQ和OQ文件可選

 

Bioscience International公司位于美國馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開發出臺便攜式空氣微生物采樣器以來，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統，不斷的對其產品進行改進更新。現在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應的校準工具，從現成一次性培養基到培養基自動制備分裝系統，再到周邊配套產品。

 

 

Bioscience International公司擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed Wind Tunnel)，經過歐洲測試機構認證，用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進，并確保主機和各種部件在出廠之前都經過嚴格的測試。 

憑借其的性能，自上世紀八十年代開始，SAS的產品就被用在俄羅斯和平號（Mir）空間站上，監控軌道密封艙內空氣微生物分布情況，現在仍然被美國宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產商都是pbi的忠實用戶。典型企業用戶有：輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克（默沙東）、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。

 

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列國內標準的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內空氣質量標準-室內空氣中細菌總數檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定
● GB/T 18203-2000 室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準
● GMP-藥品生產質量管理規范