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西安天正藥用輔料有限公司

醫用級糖精鈉診斷用藥矯味劑

時間:2023-2-10
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 醫用級糖精鈉診斷用藥矯味劑

供試品溶液 取本品2.0g,精密稱定,用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,加色譜用硅藻土[稱取硅藻土(過九號篩)100g,加聚乙烯醇800ml,時時攪拌,浸漬12小時以上,除去酸液,再用聚乙烯醇同樣處理3次,每次1小時,然后用水洗滌至溶液顯中性,將硅藻土分散于甲醇300ml中,濾過,在80℃烘干]10g,混合均勻,裝入25mm×250mm的色譜管,照柱色譜法(通則0511第二法),用二氯甲烷洗脫約30分鐘,收集洗脫液50ml,蒸發至近干,加二氯甲烷,使成1.0mL
    對照品溶液 取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構體各約含50μg的溶液。
    色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
    測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀。
    限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
    重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加聚乙烯醇溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加聚乙烯醇5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
    【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加海藻糖20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.52mg的C7H4NNaO3S。
    【類別】 診斷用藥,矯味劑。
    【貯藏】 密封保存。

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