藥用輔料L-蘋果酸用途與作用

藥用輔料L-蘋果酸用途與作用

L-蘋果酸是一種重要的有機酸，廣泛分布于植物、動物與微生物細胞中，其口感接近天然蘋果的酸味。1967年，美國食品和藥品管理局登記確認為一種安全、無毒、無害、可食用的有機酸。L-蘋果酸是一種四碳酸，因為具有手性結構，因此一般有以下三種形式存在，即D-蘋果酸、DL-蘋果酸和L-蘋果酸，自然界存在的蘋果酸都是L-蘋果酸。

L-蘋果酸是一種重要的有機酸，是生物體內三羧酸循環成員之一，又名羥甲基丁二酸、羥基琥珀酸或1-羥基乙烷二羧酸，分子式為C4H6O5，化學結構式為HOOCCH（OH）CH2COOH，易溶于水，是一種酸性較強的有機酸，其電離常數K1為4.0×10-4、K2為9×10-6 [1]。分子內含有一個不對稱碳原子，有兩個對映體，即L-蘋果酸和D-蘋果酸，分別呈左旋和右旋，自然界存在的蘋果酸都是L-型，蘋果、櫻桃、葡萄、檸檬等水果中含有豐富的蘋果酸，尤其是未成熟的蘋果中含有0.5%左右的有機酸，其中蘋果酸占97.2%以上 [2]，蘋果酸因此而得名。L-蘋果酸為白色結晶體粉末，有特異的酸澀味和較強吸濕性。易溶于水和乙醇，具有抗氧化性。水溶液有旋光性，比旋度為-1.6-2.60o，熔點95-105℃。

本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發酵法反應并經分離純化制得。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調節pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即顯紅色。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。