醫藥用級依地酸二鈉制備有藥典備案證明

依地酸二鈉

• 產品介紹: 能溶于水，幾乎不溶于乙醇、乙，其水溶液pH值約為5.3。

• 用途: 絡合劑，鈣、鎂及其他金屬試劑，金屬掩蔽劑。乙二胺四乙酸二鈉是一種重要絡合劑，用于絡合金屬離子和分離金屬。

• 熔點: 252℃

• 密度: 1.01

• 可溶性: 能溶于水，幾乎不溶于乙醇、乙M

醫藥用級依地酸二鈉制備有藥典備案證明目前國內外規模化生產依地酸二鈉的設備為一般的搪瓷反應釜，其成熟工藝的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸與或Na2CO3中和反應，再經濃縮、冷卻、結晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品，然而由于各反應物在反應過程中一次性添加，反應溶度不好控制，容易 有副反應產生，成品率不高，度也受到影響，外觀較次。故現有的這種生產依地酸二鈉的工藝及設備有待改進。

【制備】[2] 膜化學反應器制造依地酸二鈉的方法，其包括如下步驟：

(2) 投料結束后，將該反應溶液在溫度90～95℃的條件下保溫30～40min，并控制 反應溶液的pH值為4～4.5；進一步地，所述步驟

(2)具體為：投料結束后，將該反應溶液在溫度90～95℃的條 件下保溫30～40min，在保溫期間每隔5～15min檢測一次反應溶液的pH值，并根據pH值的變 化向反應溶液中添加乙二胺四乙酸或，調控反應溶液pH值為4～4.5。

(3) 先把一定量的去離子水投入到上述膜化學反應器內，然后液體和乙 二胺四乙酸按照1:3.5～3.7的質量比分4～10批交替投入到所述膜化學反應器內，即投入 一批乙二胺四乙酸后再投入一批，在后一批投入過程中，多次測試中 和液pH值，根據pH值控制其余的加料速度及加料量，當pH值達到4～4.5時停止投 料；

(4) 膜化學反應器反應結束后，依次經過壓濾、結晶、脫水、干燥工序，獲得依地酸二鈉粉末。